ID
38699
Beskrivning
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Nyckelord
Versioner (2)
- 2019-03-12 2019-03-12 -
- 2019-10-30 2019-10-30 - Sarah Riepenhausen
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
30 oktober 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Repeating Logs
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Adverse Event/Concomitant Medications/Repeat Assessment (Check Questions)
Beskrivning
Concomitant Medication
Datatyp
boolean
Beskrivning
Non-Serious Adverse Events
Datatyp
boolean
Beskrivning
Serious Adverse Events
Datatyp
boolean
Beskrivning
Clinically Significant ECG Measurements
Datatyp
boolean
Beskrivning
Repeat Hematology/ Clinical Chemistry
Datatyp
boolean
Beskrivning
Repeat ECGs
Datatyp
boolean
Beskrivning
Repeat Vital Signs / Temperature
Datatyp
boolean
Beskrivning
Repeat PK Blood Samples
Datatyp
boolean
Beskrivning
Repeat Peak Nasal Inspiratory Flow Tests
Datatyp
boolean
Beskrivning
NON-SERIOUS ADVERSE EVENTS
Beskrivning
Event Number
Datatyp
integer
Beskrivning
Diagnosis or Signs/Symptoms
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date and Time
Datatyp
datetime
Beskrivning
End Date and Time
Datatyp
datetime
Beskrivning
Outcome
Datatyp
text
Beskrivning
Frequency
Datatyp
text
Beskrivning
Maximum Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Action Taken
Datatyp
text
Beskrivning
Subject Withdrawal
Datatyp
boolean
Beskrivning
Causality
Datatyp
boolean
Beskrivning
SERIOUS ADVERSE EVENTS
Beskrivning
SAE Number
Datatyp
integer
Beskrivning
Diagnosis or Sighs/Symptoms
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date and Time
Datatyp
datetime
Beskrivning
End Date and Time
Datatyp
datetime
Beskrivning
Outcome
Datatyp
text
Beskrivning
Maximum Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Action Taken
Datatyp
text
Beskrivning
Subject Withdrawn
Datatyp
boolean
Beskrivning
Causality
Datatyp
boolean
Beskrivning
Was SAE study related?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Seriousness of Event
Datatyp
boolean
Beskrivning
SAE Seriousness Level
Datatyp
text
Beskrivning
Specify Other
Datatyp
text
Beskrivning
SAE Occurrence after study initiation
Datatyp
boolean
Beskrivning
Type of Report
Datatyp
text
Beskrivning
RELEVANT CONCOMITANT/TREATMENT MEDICATIONS
Beskrivning
Drug/Medication sequence number
Datatyp
integer
Beskrivning
Trade name preferred
Datatyp
text
Beskrivning
Dose
Datatyp
text
Beskrivning
Unit
Datatyp
text
Beskrivning
Frequency
Datatyp
text
Beskrivning
Route
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Primary Indication
Datatyp
text
Beskrivning
Taken prior to Study
Datatyp
boolean
Beskrivning
RELEVANT MEDICAL CONDITION/RISK FACTORS
Beskrivning
Condition number
Datatyp
integer
Beskrivning
Specific Condition Name
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing?
Datatyp
text
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Beskrivning
Medical History
Datatyp
text
Beskrivning
12-lead/Holter/Telemetry ECG
Beskrivning
Date and Time of ECG
Datatyp
datetime
Beskrivning
Heart Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Beskrivning
PR Interval
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QRS Duration
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
Uncorrected QT Interval
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
QTc Interval
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Beskrivning
Method of QTc Canculation
Datatyp
text
Beskrivning
Result of the ECG
Datatyp
text
Beskrivning
CONCOMITANT MEDICATION
Beskrivning
Drug/Medication sequence number
Datatyp
integer
Beskrivning
Trade Name preferred
Datatyp
text
Beskrivning
Dose
Datatyp
text
Beskrivning
Unit
Datatyp
text
Beskrivning
Frequency
Datatyp
text
Beskrivning
Route
Datatyp
text
Beskrivning
Start Date
Datatyp
date
Beskrivning
End Date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Reason for Medication
Datatyp
text
Beskrivning
Taken Prior to Study?
Datatyp
boolean
Similar models
Repeating Logs
- StudyEvent: ODM