ID
38699
Description
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Mots-clés
Versions (2)
- 12/03/2019 12/03/2019 -
- 30/10/2019 30/10/2019 - Sarah Riepenhausen
Détendeur de droits
GSK group of companies
Téléchargé le
30 octobre 2019
DOI
Pour une demande vous connecter.
Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
Modèle Commentaires :
Ici, vous pouvez faire des commentaires sur le modèle. À partir des bulles de texte, vous pouvez laisser des commentaires spécifiques sur les groupes Item et les Item.
Groupe Item commentaires pour :
Item commentaires pour :
Vous devez être connecté pour pouvoir télécharger des formulaires. Veuillez vous connecter ou s’inscrire gratuitement.
The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Repeating Logs
- StudyEvent: ODM
Description
Adverse Event/Concomitant Medications/Repeat Assessment (Check Questions)
Description
Concomitant Medication
Type de données
boolean
Description
Non-Serious Adverse Events
Type de données
boolean
Description
Serious Adverse Events
Type de données
boolean
Description
Clinically Significant ECG Measurements
Type de données
boolean
Description
Repeat Hematology/ Clinical Chemistry
Type de données
boolean
Description
Repeat ECGs
Type de données
boolean
Description
Repeat Vital Signs / Temperature
Type de données
boolean
Description
Repeat PK Blood Samples
Type de données
boolean
Description
Repeat Peak Nasal Inspiratory Flow Tests
Type de données
boolean
Description
NON-SERIOUS ADVERSE EVENTS
Description
Event Number
Type de données
integer
Description
Diagnosis or Signs/Symptoms
Type de données
text
Description
Start Date and Time
Type de données
datetime
Description
End Date and Time
Type de données
datetime
Description
Outcome
Type de données
text
Description
Frequency
Type de données
text
Description
Maximum Intensity
Type de données
text
Description
Action Taken
Type de données
text
Description
Subject Withdrawal
Type de données
boolean
Description
Causality
Type de données
boolean
Description
SERIOUS ADVERSE EVENTS
Description
SAE Number
Type de données
integer
Description
Diagnosis or Sighs/Symptoms
Type de données
text
Description
Start Date and Time
Type de données
datetime
Description
End Date and Time
Type de données
datetime
Description
Outcome
Type de données
text
Description
Maximum Intensity
Type de données
text
Description
Action Taken
Type de données
text
Description
Subject Withdrawn
Type de données
boolean
Description
Causality
Type de données
boolean
Description
Was SAE study related?
Type de données
boolean
Description
Seriousness of Event
Type de données
boolean
Description
SAE Seriousness Level
Type de données
text
Description
Specify Other
Type de données
text
Description
SAE Occurrence after study initiation
Type de données
boolean
Description
Type of Report
Type de données
text
Description
RELEVANT CONCOMITANT/TREATMENT MEDICATIONS
Description
Drug/Medication sequence number
Type de données
integer
Description
Trade name preferred
Type de données
text
Description
Dose
Type de données
text
Description
Unit
Type de données
text
Description
Frequency
Type de données
text
Description
Route
Type de données
text
Description
Start Date
Type de données
date
Description
Ongoing?
Type de données
boolean
Description
Primary Indication
Type de données
text
Description
Taken prior to Study
Type de données
boolean
Description
RELEVANT MEDICAL CONDITION/RISK FACTORS
Description
Condition number
Type de données
integer
Description
Specific Condition Name
Type de données
text
Description
Start Date
Type de données
date
Description
Ongoing?
Type de données
text
Description
End Date
Type de données
date
Description
Medical History
Type de données
text
Description
12-lead/Holter/Telemetry ECG
Description
Date and Time of ECG
Type de données
datetime
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Description
PR Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QRS Duration
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
Uncorrected QT Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
QTc Interval
Type de données
float
Unités de mesure
- msec
Description
Method of QTc Canculation
Type de données
text
Description
Result of the ECG
Type de données
text
Description
CONCOMITANT MEDICATION
Description
Drug/Medication sequence number
Type de données
integer
Description
Trade Name preferred
Type de données
text
Description
Dose
Type de données
text
Description
Unit
Type de données
text
Description
Frequency
Type de données
text
Description
Route
Type de données
text
Description
Start Date
Type de données
date
Description
End Date
Type de données
date
Description
Ongoing?
Type de données
boolean
Description
Reason for Medication
Type de données
text
Description
Taken Prior to Study?
Type de données
boolean
Similar models
Repeating Logs
- StudyEvent: ODM