ID
33963
Descrição
Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Palavras-chave
Versões (1)
- 09/01/2019 09/01/2019 -
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GSK group of companies
Transferido a
9 de janeiro de 2019
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Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 103974
Concomitant Vaccination, Concomitant Medication, Non-Serious Adverse Events, Study Conclusion Forms
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Concomitant Vaccination
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Vaccination details
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Trade / (Generic) Name
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Administration date
Tipo de dados
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Route
Tipo de dados
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Descrição
If Other route, please specify
Tipo de dados
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Descrição
Concomitant Medication
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Concomitant Medication Details
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Trade / Generic Name
Tipo de dados
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Medical Indication
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Was the medication / treatment prophylactic?
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Route
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Descrição
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Non-Serious Adverse Events
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Description
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immediate post-vaccination period (30 min)
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Intensity
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Relationship to the investigational product?
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Outcome
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Refer to protocol for full definition
Tipo de dados
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medical help
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Descrição
Study Conclusion
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Serious Adverse Event
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if applies
Tipo de dados
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Status of Treatment Blind
Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
Complete Non-Serious Adverse Event section or Serious Adverse Event Section form as appropriate
Tipo de dados
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Descrição
If Other, please specify
Tipo de dados
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Elimination criteria
Tipo de dados
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specific elimination criteria
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Subject withdrawal
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Reasons for withdrawal
Tipo de dados
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
If Other, please specify
Tipo de dados
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Please tick who took decision
Tipo de dados
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Descrição
Date of last contact
Tipo de dados
date
Descrição
If No, please give details within the Adverse Events section
Tipo de dados
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Investigator's confirmation
Tipo de dados
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Investigator's signature
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Printed Investigator's name
Tipo de dados
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