ID
32739
Beschrijving
Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Trefwoorden
Versies (1)
- 14-11-18 14-11-18 -
Houder van rechten
GSK group of companies
Geüploaded op
14 november 2018
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085
Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Adverse Events/Serious Adverse Event
Beschrijving
Section 1
Beschrijving
Adverse Event Number
Datatype
text
Beschrijving
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Datatype
text
Beschrijving
Type of Event
Datatype
text
Beschrijving
If Other, specify
Datatype
text
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
Outcome
Datatype
text
Beschrijving
End Date
Datatype
date
Beschrijving
Maximum Intensity
Datatype
text
Beschrijving
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Datatype
text
Beschrijving
If subject withdrew from active treatment period, check 'Adverse Event' on End of Active Treatment page. If subject withdrew from follow-up period, check 'Adverse event' on Study Conclusion page.
Datatype
boolean
Beschrijving
Relationship to investigational product
Datatype
boolean
Beschrijving
If YES, please record on Concomitant Medications/Non-Drug Therapies page
Datatype
text
Beschrijving
Was event serious?
Datatype
boolean
Beschrijving
Section 2 - Seriousness
Beschrijving
Section 3 - Demography Data
Beschrijving
Section 4
Beschrijving
Section 5
Beschrijving
check all that apply
Datatype
text
Beschrijving
If Other, specify
Datatype
text
Beschrijving
Section 6 - Relevant Medical Conditions
Beschrijving
Specify any RELEVANT past or current medical disorders, allergies, surgeries, etc. that can help explain the SAE
Datatype
text
Beschrijving
Date of Onset
Datatype
date
Beschrijving
Condition present at time of the SAE?
Datatype
boolean
Beschrijving
If No, record date of last occurence
Datatype
date
Beschrijving
Section 7 - Relevant Risk Factors
Beschrijving
Section 8 - Relevant Concomitant Medications
Beschrijving
Trade name preferred
Datatype
text
Beschrijving
Dose
Datatype
integer
Beschrijving
Unit
Datatype
text
Beschrijving
Frequency
Datatype
text
Beschrijving
Route
Datatype
text
Beschrijving
Taken prior to study
Datatype
boolean
Beschrijving
Start Date
Datatype
date
Beschrijving
Stop Date
Datatype
date
Beschrijving
Ongoing medication?
Datatype
boolean
Beschrijving
Reason for medication
Datatype
text
Beschrijving
Section 9 - Investigational Product
Beschrijving
Section 10 - Relevant Assessment
Beschrijving
Section 11 - Narrative Remarks
Similar models
Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM