ID
32739
Descrizione
Study ID: 107085 Clinical Study ID: GLP107085 Study Title: A Randomized, Double-blind, Parallel, Nested Crossover Study to Investigate the Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarization (corrected QT Interval) Compared With Placebo in Healthy Male and Female Subjects: A Thorough ECG Study Employing Placebo, Albiglutide, and a Positive Control (Moxifloxacin) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01406262 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Keywords
versioni (1)
- 14/11/18 14/11/18 -
Titolare del copyright
GSK group of companies
Caricato su
14 novembre 2018
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
The Effect of Albiglutide on Cardiac Repolarisation Compared with Placebo 107085
Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Adverse Events/Serious Adverse Event
Descrizione
Section 1
Descrizione
Adverse Event Number
Tipo di dati
text
Descrizione
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo di dati
text
Descrizione
Type of Event
Tipo di dati
text
Descrizione
If Other, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
text
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Maximum Intensity
Tipo di dati
text
Descrizione
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo di dati
text
Descrizione
If subject withdrew from active treatment period, check 'Adverse Event' on End of Active Treatment page. If subject withdrew from follow-up period, check 'Adverse event' on Study Conclusion page.
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Relationship to investigational product
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If YES, please record on Concomitant Medications/Non-Drug Therapies page
Tipo di dati
text
Descrizione
Was event serious?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Section 2 - Seriousness
Descrizione
Section 3 - Demography Data
Descrizione
Section 4
Descrizione
Section 5
Descrizione
check all that apply
Tipo di dati
text
Descrizione
If Other, specify
Tipo di dati
text
Descrizione
Section 6 - Relevant Medical Conditions
Descrizione
Specify any RELEVANT past or current medical disorders, allergies, surgeries, etc. that can help explain the SAE
Tipo di dati
text
Descrizione
Date of Onset
Tipo di dati
date
Descrizione
Condition present at time of the SAE?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
If No, record date of last occurence
Tipo di dati
date
Descrizione
Section 7 - Relevant Risk Factors
Descrizione
Section 8 - Relevant Concomitant Medications
Descrizione
Trade name preferred
Tipo di dati
text
Descrizione
Dose
Tipo di dati
integer
Descrizione
Unit
Tipo di dati
text
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
text
Descrizione
Route
Tipo di dati
text
Descrizione
Taken prior to study
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Descrizione
Ongoing medication?
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Reason for medication
Tipo di dati
text
Descrizione
Section 9 - Investigational Product
Descrizione
Section 10 - Relevant Assessment
Descrizione
Section 11 - Narrative Remarks
Similar models
Adverse Events Form
- StudyEvent: ODM