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27923

Description

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

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  1. 12/5/17 12/5/17 -
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Dr. Sebastian Bauer

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December 5, 2017

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

German

Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 forms  
Administrative Daten
Description

Administrative Daten

Probandennummer
Description

Subject ID

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Description

Date Visit 2

Data type

date

Seriennummer
Description

serial number

Data type

text

1. Blutentnahme 1
Description

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Description

Time of blood sample

Data type

time

Pat. ist nüchtern
Description

empty stomach

Data type

boolean

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Description

EDTA

Data type

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Description

serum

Data type

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Description

Processing of blood samples

Data type

boolean

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Description

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Description

Execution of tVNS / sham-tVNS

Data type

boolean

Beginn
Description

Start tVNS

Data type

time

Ende
Description

End tVNS

Data type

time

3. Testmahlzeit
Description

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Description

Eating of test meal

Data type

boolean

Beginn Testmahlzeit
Description

Begin test meal

Data type

time

Ende Testmahlzeit
Description

End test meal

Data type

time

4. Blutentnahme 2
Description

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Description

EDTA

Data type

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Description

serum

Data type

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Description

Processing of blood samples

Data type

boolean

5. MRT
Description

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Description

Execution of medical imaging

Data type

boolean

Durchgeführt am
Description

Date of medical imaging

Data type

date

Beginn MRT
Description

Start MRI

Data type

time

Ende MRT
Description

End MRI

Data type

time

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Description

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Description

Adverse events

Data type

text

7. Kommentare (optional)
Description

comments

Data type

text

Unterschrift Prüfarzt
Description

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Description

Date

Data type

date

Unterschrift Prüfarzt
Description

Signature physician

Data type

text

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

1 forms
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
Start tVNS
Item
Beginn
time
End tVNS
Item
Ende
time
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
5. MRT
Execution of medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
End MRI
Item
Ende MRT
time
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
Adverse events
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
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