ID

27923

Beskrivning

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Nyckelord

  1. 2017-12-05 2017-12-05 -
Rättsinnehavare

Dr. Sebastian Bauer

Uppladdad den

5 december 2017

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Administrative Daten
Beskrivning

Administrative Daten

Probandennummer
Beskrivning

Subject ID

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Beskrivning

Date Visit 2

Datatyp

date

Seriennummer
Beskrivning

serial number

Datatyp

text

1. Blutentnahme 1
Beskrivning

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Beskrivning

Time of blood sample

Datatyp

time

Pat. ist nüchtern
Beskrivning

empty stomach

Datatyp

boolean

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beskrivning

EDTA

Datatyp

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beskrivning

serum

Datatyp

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beskrivning

Processing of blood samples

Datatyp

boolean

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Beskrivning

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Beskrivning

Execution of tVNS / sham-tVNS

Datatyp

boolean

Beginn
Beskrivning

Start tVNS

Datatyp

time

Ende
Beskrivning

End tVNS

Datatyp

time

3. Testmahlzeit
Beskrivning

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Beskrivning

Eating of test meal

Datatyp

boolean

Beginn Testmahlzeit
Beskrivning

Begin test meal

Datatyp

time

Ende Testmahlzeit
Beskrivning

End test meal

Datatyp

time

4. Blutentnahme 2
Beskrivning

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beskrivning

EDTA

Datatyp

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beskrivning

serum

Datatyp

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beskrivning

Processing of blood samples

Datatyp

boolean

5. MRT
Beskrivning

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Beskrivning

Execution of medical imaging

Datatyp

boolean

Durchgeführt am
Beskrivning

Date of medical imaging

Datatyp

date

Beginn MRT
Beskrivning

Start MRI

Datatyp

time

Ende MRT
Beskrivning

End MRI

Datatyp

time

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Beskrivning

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Beskrivning

Adverse events

Datatyp

text

7. Kommentare (optional)
Beskrivning

comments

Datatyp

text

Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Unterschrift Prüfarzt
Beskrivning

Signature physician

Datatyp

text

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
Start tVNS
Item
Beginn
time
End tVNS
Item
Ende
time
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
5. MRT
Execution of medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
End MRI
Item
Ende MRT
time
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text

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