ID

27923

Descripción

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Palabras clave

  1. 5/12/17 5/12/17 -
Titular de derechos de autor

Dr. Sebastian Bauer

Subido en

5 de diciembre de 2017

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Administrative Daten
Descripción

Administrative Daten

Probandennummer
Descripción

Subject ID

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Descripción

Date Visit 2

Tipo de datos

date

Seriennummer
Descripción

serial number

Tipo de datos

text

1. Blutentnahme 1
Descripción

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Descripción

Time of blood sample

Tipo de datos

time

Pat. ist nüchtern
Descripción

empty stomach

Tipo de datos

boolean

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Descripción

EDTA

Tipo de datos

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Descripción

serum

Tipo de datos

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Descripción

Processing of blood samples

Tipo de datos

boolean

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Descripción

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Descripción

Execution of tVNS / sham-tVNS

Tipo de datos

boolean

Beginn
Descripción

Start tVNS

Tipo de datos

time

Ende
Descripción

End tVNS

Tipo de datos

time

3. Testmahlzeit
Descripción

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Descripción

Eating of test meal

Tipo de datos

boolean

Beginn Testmahlzeit
Descripción

Begin test meal

Tipo de datos

time

Ende Testmahlzeit
Descripción

End test meal

Tipo de datos

time

4. Blutentnahme 2
Descripción

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Descripción

EDTA

Tipo de datos

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Descripción

serum

Tipo de datos

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Descripción

Processing of blood samples

Tipo de datos

boolean

5. MRT
Descripción

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Descripción

Execution of medical imaging

Tipo de datos

boolean

Durchgeführt am
Descripción

Date of medical imaging

Tipo de datos

date

Beginn MRT
Descripción

Start MRI

Tipo de datos

time

Ende MRT
Descripción

End MRI

Tipo de datos

time

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Descripción

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Descripción

Adverse events

Tipo de datos

text

7. Kommentare (optional)
Descripción

comments

Tipo de datos

text

Unterschrift Prüfarzt
Descripción

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Descripción

Date

Tipo de datos

date

Unterschrift Prüfarzt
Descripción

Signature physician

Tipo de datos

text

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
Start tVNS
Item
Beginn
time
End tVNS
Item
Ende
time
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
5. MRT
Execution of medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
End MRI
Item
Ende MRT
time
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text

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