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27923

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NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

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  1. 05-12-17 05-12-17 -
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Dr. Sebastian Bauer

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5 december 2017

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

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Administrative Daten
Beschrijving

Administrative Daten

Probandennummer
Beschrijving

Subject ID

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Beschrijving

Date Visit 2

Datatype

date

Seriennummer
Beschrijving

serial number

Datatype

text

1. Blutentnahme 1
Beschrijving

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Beschrijving

Time of blood sample

Datatype

time

Pat. ist nüchtern
Beschrijving

empty stomach

Datatype

boolean

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beschrijving

EDTA

Datatype

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beschrijving

serum

Datatype

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beschrijving

Processing of blood samples

Datatype

boolean

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Beschrijving

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Beschrijving

Execution of tVNS / sham-tVNS

Datatype

boolean

Beginn
Beschrijving

Start tVNS

Datatype

time

Ende
Beschrijving

End tVNS

Datatype

time

3. Testmahlzeit
Beschrijving

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Beschrijving

Eating of test meal

Datatype

boolean

Beginn Testmahlzeit
Beschrijving

Begin test meal

Datatype

time

Ende Testmahlzeit
Beschrijving

End test meal

Datatype

time

4. Blutentnahme 2
Beschrijving

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beschrijving

EDTA

Datatype

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beschrijving

serum

Datatype

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beschrijving

Processing of blood samples

Datatype

boolean

5. MRT
Beschrijving

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Beschrijving

Execution of medical imaging

Datatype

boolean

Durchgeführt am
Beschrijving

Date of medical imaging

Datatype

date

Beginn MRT
Beschrijving

Start MRI

Datatype

time

Ende MRT
Beschrijving

End MRI

Datatype

time

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Beschrijving

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Beschrijving

Adverse events

Datatype

text

7. Kommentare (optional)
Beschrijving

comments

Datatype

text

Unterschrift Prüfarzt
Beschrijving

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Beschrijving

Date

Datatype

date

Unterschrift Prüfarzt
Beschrijving

Signature physician

Datatype

text

Similar models

Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
Start tVNS
Item
Beginn
time
End tVNS
Item
Ende
time
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
5. MRT
Execution of medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
End MRI
Item
Ende MRT
time
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
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