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Inhaltsverzeichnis
  1. 1. Klinische Studie
  2. 2. Routinedokumentation
  3. 3. Register-/Kohortenstudien
  4. 4. Qualitätssicherung
  5. 5. Datenstandard
  6. 6. Patientenfragebogen
  7. 7. Medizinische Fachrichtung
Ausgewählte Datenmodelle

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- 20.09.21 - 3 Formulare, 5 Itemgruppen, 24 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Daten der Patientin, Schwangerschaft, Relevante Anamnese (Grunderkrankung, Begleiterkrankungen, Allergien, Risikofaktoren, ...), MS-Medikation, Andere Medikation vor / während der Schwangerschaft

Baseline Pregnancy Part 2

5 Itemgruppen 21 Datenelemente

Baseline Main Sheet

25 Itemgruppen 116 Datenelemente
- 20.09.21 - 1 Formular, 24 Itemgruppen, 278 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Date of visit, ECG, Vital signs, Pharmacokinetics, Blood Sample, Paliperidone, Lab Sample Central Lab, Physical Examination, Abnormal Involuntary Movement Scale, Barnes Akathisia Rating Scale, Simpson Angus Rating Scale, Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Since Last Visit Version, Investigator Evaluation of lnjection site, Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia, Clinical Global Impression - Severity, Personal and Social Performance Scale, Medication Preference Questionnaire, Involvement Evaluation Questionnaire (Post-Baseline), Resource Use Questionnaire A Hospitalisation, Resource Use Questionnaire B Emergency room visits without hospitalisation, Resource Use Questionnaire C Day clinic, Resource Use Questionnaire D Night clinic, Resource Use Questionnaire E Outpatient treatment, Resource Use Questionnaire F Daily living, Resource Use Questionnaire G Productivity of subject, Evaluation of relapse
- 20.09.21 - 1 Formular, 28 Itemgruppen, 277 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Date of visit, Randomization, ECG, Vital signs, Pharmacokinetics, Blood Sample, Paliperidone, Lab Sample Central Lab, Urine Dipstick Pregnancy Test, Physical Examination, Abnormal Involuntary Movement Scale, Barnes Akathisia Rating Scale, Simpson Angus Rating Scale, Columbia - Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Since Last Visit Version, Investigator Evaluation of lnjection site, Subject Evaluation of lnjection site, Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia, Clinical Global Impression - Severity, Personal and Social Performance Scale, Administration of trial medication, Medication Preference Questionnaire, Involvement Evaluation Questionnaire (Post-Baseline), Resource Use Questionnaire A Hospitalisation, Resource Use Questionnaire B Emergency room visits without hospitalisation, Resource Use Questionnaire C Day clinic, Resource Use Questionnaire D Night clinic, Resource Use Questionnaire E Outpatient treatment, Resource Use Questionnaire F Daily living, Resource Use Questionnaire G Productivity of subject, Medication Kit Dispensation
- 20.09.21 - 1 Formular, 8 Itemgruppen, 25 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Patient Information, Preliminary Talk, Treatment Goals, Compliance, Benefit, Treatment Procedure, Therapy Unit, OPS

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