ID

27923

Descrizione

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Keywords

  1. 05/12/17 05/12/17 -
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Dr. Sebastian Bauer

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5 dicembre 2017

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

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Administrative Daten
Descrizione

Administrative Daten

Probandennummer
Descrizione

Subject ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Descrizione

Date Visit 2

Tipo di dati

date

Seriennummer
Descrizione

serial number

Tipo di dati

text

1. Blutentnahme 1
Descrizione

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Descrizione

Time of blood sample

Tipo di dati

time

Pat. ist nüchtern
Descrizione

empty stomach

Tipo di dati

boolean

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Descrizione

EDTA

Tipo di dati

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Descrizione

serum

Tipo di dati

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Descrizione

Processing of blood samples

Tipo di dati

boolean

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Descrizione

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Descrizione

Execution of tVNS / sham-tVNS

Tipo di dati

boolean

Beginn
Descrizione

Start tVNS

Tipo di dati

time

Ende
Descrizione

End tVNS

Tipo di dati

time

3. Testmahlzeit
Descrizione

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Descrizione

Eating of test meal

Tipo di dati

boolean

Beginn Testmahlzeit
Descrizione

Begin test meal

Tipo di dati

time

Ende Testmahlzeit
Descrizione

End test meal

Tipo di dati

time

4. Blutentnahme 2
Descrizione

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Descrizione

EDTA

Tipo di dati

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Descrizione

serum

Tipo di dati

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Descrizione

Processing of blood samples

Tipo di dati

boolean

5. MRT
Descrizione

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Descrizione

Execution of medical imaging

Tipo di dati

boolean

Durchgeführt am
Descrizione

Date of medical imaging

Tipo di dati

date

Beginn MRT
Descrizione

Start MRI

Tipo di dati

time

Ende MRT
Descrizione

End MRI

Tipo di dati

time

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Descrizione

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Descrizione

Adverse events

Tipo di dati

text

7. Kommentare (optional)
Descrizione

comments

Tipo di dati

text

Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

Signature physician

Tipo di dati

text

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
Start tVNS
Item
Beginn
time
End tVNS
Item
Ende
time
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
5. MRT
Execution of medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
End MRI
Item
Ende MRT
time
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
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