ID

27923

Descrição

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Palavras-chave

  1. 05/12/2017 05/12/2017 -
Titular dos direitos

Dr. Sebastian Bauer

Transferido a

5 de dezembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

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Administrative Daten
Descrição

Administrative Daten

Probandennummer
Descrição

Subject ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Descrição

Date Visit 2

Tipo de dados

date

Seriennummer
Descrição

serial number

Tipo de dados

text

1. Blutentnahme 1
Descrição

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Descrição

Time of blood sample

Tipo de dados

time

Pat. ist nüchtern
Descrição

empty stomach

Tipo de dados

boolean

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Descrição

EDTA

Tipo de dados

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Descrição

serum

Tipo de dados

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Descrição

Processing of blood samples

Tipo de dados

boolean

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Descrição

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Descrição

Execution of tVNS / sham-tVNS

Tipo de dados

boolean

Beginn
Descrição

Start tVNS

Tipo de dados

time

Ende
Descrição

End tVNS

Tipo de dados

time

3. Testmahlzeit
Descrição

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Descrição

Eating of test meal

Tipo de dados

boolean

Beginn Testmahlzeit
Descrição

Begin test meal

Tipo de dados

time

Ende Testmahlzeit
Descrição

End test meal

Tipo de dados

time

4. Blutentnahme 2
Descrição

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Descrição

EDTA

Tipo de dados

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Descrição

serum

Tipo de dados

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Descrição

Processing of blood samples

Tipo de dados

boolean

5. MRT
Descrição

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Descrição

Execution of medical imaging

Tipo de dados

boolean

Durchgeführt am
Descrição

Date of medical imaging

Tipo de dados

date

Beginn MRT
Descrição

Start MRI

Tipo de dados

time

Ende MRT
Descrição

End MRI

Tipo de dados

time

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Descrição

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Descrição

Adverse events

Tipo de dados

text

7. Kommentare (optional)
Descrição

comments

Tipo de dados

text

Unterschrift Prüfarzt
Descrição

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Descrição

Date

Tipo de dados

date

Unterschrift Prüfarzt
Descrição

Signature physician

Tipo de dados

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
Start tVNS
Item
Beginn
time
End tVNS
Item
Ende
time
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
5. MRT
Execution of medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
End MRI
Item
Ende MRT
time
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
Signature physician
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Unterschrift Prüfarzt
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