ID

27923

Beschreibung

NCT02359188 Influence of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Expression of microRNA, Cytokines, Chemokines and Neuropeptides as Well as Cerebral Resting State and Gastric Motility Quellenangabe: Dr. Sebastian Bauer Philipps-Universität Marburg

Stichworte

  1. 05.12.17 05.12.17 -
Rechteinhaber

Dr. Sebastian Bauer

Hochgeladen am

5. Dezember 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Administrative Daten
Beschreibung

Administrative Daten

Probandennummer
Beschreibung

Subject ID

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum Visite 2
Beschreibung

Date Visit 2

Datentyp

date

Seriennummer
Beschreibung

serial number

Datentyp

text

1. Blutentnahme 1
Beschreibung

1. Blutentnahme 1

Uhrzeit
Beschreibung

Time of blood sample

Datentyp

time

Pat. ist nüchtern
Beschreibung

empty stomach

Datentyp

boolean

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beschreibung

EDTA

Datentyp

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beschreibung

serum

Datentyp

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beschreibung

Processing of blood samples

Datentyp

boolean

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Beschreibung

2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h

Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
Beschreibung

Execution of tVNS / sham-tVNS

Datentyp

boolean

Beginn
Beschreibung

Start tVNS

Datentyp

time

Ende
Beschreibung

End tVNS

Datentyp

time

3. Testmahlzeit
Beschreibung

3. Testmahlzeit

Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
Beschreibung

Eating of test meal

Datentyp

boolean

Beginn Testmahlzeit
Beschreibung

Begin test meal

Datentyp

time

Ende Testmahlzeit
Beschreibung

End test meal

Datentyp

time

4. Blutentnahme 2
Beschreibung

4. Blutentnahme 2

Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
Beschreibung

EDTA

Datentyp

boolean

Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
Beschreibung

serum

Datentyp

boolean

Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
Beschreibung

Processing of blood samples

Datentyp

boolean

5. MRT
Beschreibung

5. MRT

fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
Beschreibung

Execution of medical imaging

Datentyp

boolean

Durchgeführt am
Beschreibung

Date of medical imaging

Datentyp

date

Beginn MRT
Beschreibung

Start MRI

Datentyp

time

Ende MRT
Beschreibung

End MRI

Datentyp

time

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Beschreibung

Unerwünschte Ereignisse und Kommentare

6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
Beschreibung

Adverse events

Datentyp

text

7. Kommentare (optional)
Beschreibung

comments

Datentyp

text

Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

Unterschrift Prüfarzt

Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

Signature physician

Datentyp

text

Ähnliche Modelle

Visit 2 EpimiRNA Study D Vagal Nerve Stimulation NCT02359188

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Daten
Subject ID
Item
Probandennummer
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date Visit 2
Item
Datum Visite 2
date
serial number
Item
Seriennummer
text
Item Group
1. Blutentnahme 1
Time of blood sample
Item
Uhrzeit
time
empty stomach
Item
Pat. ist nüchtern
boolean
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
2. tVNS / sham-tVNS – Beginn unmittelbar mit Testmahlzeit, Dauer genau 4h
Execution of tVNS / sham-tVNS
Item
Durchführung der tVNS / sham-tVNS von 08:30 – 12:30 Uhr nach Studienprotokoll
boolean
Start tVNS
Item
Beginn
time
End tVNS
Item
Ende
time
Item Group
3. Testmahlzeit
Eating of test meal
Item
Pat. hat Testmahlzeit (1 Rührei, 1 Brötchen, 10 g Margarine, 250 ml Wasser) unmittelbar nach Beginn der Stimulation eingenommen
boolean
Begin test meal
Item
Beginn Testmahlzeit
time
End test meal
Item
Ende Testmahlzeit
time
Item Group
4. Blutentnahme 2
EDTA
Item
Entnahme von 1 Röhrchen EDTA-Blut (10 ml)
boolean
serum
Item
Entnahme von 1 Serumröhrchen (10 ml)
boolean
Processing of blood samples
Item
Verarbeitung der Proben nach Studienprotokoll
boolean
Item Group
5. MRT
Execution of medical imaging
Item
fMRT resting state, DTI, MPRAGE, Magenmotilität (gemäß Studienprotokoll) nach Blutentnahme 2 durchgeführt
boolean
Date of medical imaging
Item
Durchgeführt am
date
Start MRI
Item
Beginn MRT
time
End MRI
Item
Ende MRT
time
Item Group
Unerwünschte Ereignisse und Kommentare
Item
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
text
Code List
6. Unerwünschte Ereignisse während Visit 2
CL Item
keine (keine)
CL Item
siehe AE-CRF (siehe AE-CRF)
comments
Item
7. Kommentare (optional)
text
Item Group
Unterschrift Prüfarzt
Date
Item
Datum
date
Signature physician
Item
Unterschrift Prüfarzt
text

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