ID
16632
Beskrivning
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Serious Adverse Event Part II. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Länk
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Nyckelord
Versioner (2)
- 2016-07-27 2016-07-27 -
- 2016-11-20 2016-11-20 -
Uppladdad den
27 juli 2016
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Serious Adverse Event
Beskrivning
Report to the IRB
Datatyp
text
Beskrivning
Course start date
Datatyp
date
Beskrivning
AE Description/Details
Datatyp
text
Beskrivning
(refer to the Safety Profiler website to search the Category and Toxicity of the SAE symptom reported: http://safetyprofiler-ctep.nci.nih.gov/CTC/CTC.aspx )
Datatyp
text
Beskrivning
Grade/Severity
Datatyp
text
Beskrivning
Unexpected
Datatyp
boolean
Beskrivning
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Datatyp
text
Beskrivning
Action Taken
Datatyp
text
Beskrivning
Therapy
Datatyp
text
Beskrivning
Protocol Attribution
Datatyp
text
Beskrivning
Detailed Attribution
Datatyp
text
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Specification
Datatyp
text
Beskrivning
Principal Investigator Signature
Datatyp
text
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Similar models
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM