ID
16632
Description
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Serious Adverse Event Part II. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
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https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
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Versions (2)
- 27/07/2016 27/07/2016 -
- 20/11/2016 20/11/2016 -
Téléchargé le
27 juillet 2016
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Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Description
Serious Adverse Event
Description
Report to the IRB
Type de données
text
Description
Course start date
Type de données
date
Description
AE Description/Details
Type de données
text
Description
(refer to the Safety Profiler website to search the Category and Toxicity of the SAE symptom reported: http://safetyprofiler-ctep.nci.nih.gov/CTC/CTC.aspx )
Type de données
text
Description
Grade/Severity
Type de données
text
Description
Unexpected
Type de données
boolean
Description
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Type de données
text
Description
Action Taken
Type de données
text
Description
Therapy
Type de données
text
Description
Protocol Attribution
Type de données
text
Description
Detailed Attribution
Type de données
text
Description
Specification
Type de données
text
Description
Specification
Type de données
text
Description
Specification
Type de données
text
Description
Specification
Type de données
text
Description
Principal Investigator Signature
Type de données
text
Description
Date
Type de données
date
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