ID
16632
Descrição
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Serious Adverse Event Part II. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Link
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Palavras-chave
Versões (2)
- 27/07/2016 27/07/2016 -
- 20/11/2016 20/11/2016 -
Transferido a
27 de julho de 2016
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Descrição
Serious Adverse Event
Descrição
Report to the IRB
Tipo de dados
text
Descrição
Course start date
Tipo de dados
date
Descrição
AE Description/Details
Tipo de dados
text
Descrição
(refer to the Safety Profiler website to search the Category and Toxicity of the SAE symptom reported: http://safetyprofiler-ctep.nci.nih.gov/CTC/CTC.aspx )
Tipo de dados
text
Descrição
Grade/Severity
Tipo de dados
text
Descrição
Unexpected
Tipo de dados
boolean
Descrição
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Tipo de dados
text
Descrição
Action Taken
Tipo de dados
text
Descrição
Therapy
Tipo de dados
text
Descrição
Protocol Attribution
Tipo de dados
text
Descrição
Detailed Attribution
Tipo de dados
text
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Descrição
Specification
Tipo de dados
text
Descrição
Principal Investigator Signature
Tipo de dados
text
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Similar models
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM