ID
16632
Beschrijving
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Serious Adverse Event Part II. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Link
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Trefwoorden
Versies (2)
- 27-07-16 27-07-16 -
- 20-11-16 20-11-16 -
Geüploaded op
27 juli 2016
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Serious Adverse Event
Beschrijving
Report to the IRB
Datatype
text
Beschrijving
Course start date
Datatype
date
Beschrijving
AE Description/Details
Datatype
text
Beschrijving
(refer to the Safety Profiler website to search the Category and Toxicity of the SAE symptom reported: http://safetyprofiler-ctep.nci.nih.gov/CTC/CTC.aspx )
Datatype
text
Beschrijving
Grade/Severity
Datatype
text
Beschrijving
Unexpected
Datatype
boolean
Beschrijving
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Datatype
text
Beschrijving
Action Taken
Datatype
text
Beschrijving
Therapy
Datatype
text
Beschrijving
Protocol Attribution
Datatype
text
Beschrijving
Detailed Attribution
Datatype
text
Beschrijving
Specification
Datatype
text
Beschrijving
Specification
Datatype
text
Beschrijving
Specification
Datatype
text
Beschrijving
Specification
Datatype
text
Beschrijving
Principal Investigator Signature
Datatype
text
Beschrijving
Date
Datatype
date
Similar models
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM