ID
16632
Beschreibung
ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Serious Adverse Event Part II. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.
Link
https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt
Stichworte
Versionen (2)
- 27.07.16 27.07.16 -
- 20.11.16 20.11.16 -
Hochgeladen am
27. Juli 2016
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
Serious Adverse Event Part II: CRF Wisconsin Madison
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Serious Adverse Event
Beschreibung
Report to the IRB
Datentyp
text
Beschreibung
Course start date
Datentyp
date
Beschreibung
AE Description/Details
Datentyp
text
Beschreibung
(refer to the Safety Profiler website to search the Category and Toxicity of the SAE symptom reported: http://safetyprofiler-ctep.nci.nih.gov/CTC/CTC.aspx )
Datentyp
text
Beschreibung
Grade/Severity
Datentyp
text
Beschreibung
Unexpected
Datentyp
boolean
Beschreibung
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Datentyp
text
Beschreibung
Action Taken
Datentyp
text
Beschreibung
Therapy
Datentyp
text
Beschreibung
Protocol Attribution
Datentyp
text
Beschreibung
Detailed Attribution
Datentyp
text
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
Specification
Datentyp
text
Beschreibung
Principal Investigator Signature
Datentyp
text
Beschreibung
Date
Datentyp
date
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- StudyEvent: ODM