ID
38671
Descrizione
Study ID: 103974 (primary study) Clinical Study ID: 103974 Study Title: Demonstrate non-inferiority of Men-C immune response of Hib-MenC with Infanrix™-IPV versus a licensed Men-C vaccine with Pediacel™ when given at 2, 3, 4 months and the immunogenicity of Hib-MenC when given as a booster dose at 12-15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00258700 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENC-TT; Menitorix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Keywords
versioni (2)
- 11/01/19 11/01/19 -
- 30/10/19 30/10/19 - Sarah Riepenhausen
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30 ottobre 2019
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Primary & Booster Immunogenicity of Hib-MenC vs a Licensed Men-C Vaccine - 104056
Miscellaneous Forms: Temperature Log, Adverse Events, Rash, Gland Swelling, Febrile Convulsions, Concomitant Medication
Descrizione
Temperature Log
Descrizione
Please record all temperatures within 15 days post-vaccination; Definistion of Fever: Axillary (preferrably ) ≥ 37.5 °C, Rectal ≥ 38°C
Tipo di dati
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Descrizione
temperature taken?
Tipo di dati
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Descrizione
Day of Fever event
Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Unità di misura
- °C
Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
medically attended visit
Tipo di dati
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
Rash / Exanthem
Descrizione
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Descrizione
Rash Episode Number
Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
AdministrationSiteVaccine
Tipo di dati
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Descrizione
If non-administration site, please record the site
Tipo di dati
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Descrizione
Date started
Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
date
Descrizione
Rash intensity
Tipo di dati
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Descrizione
Relationship to investigational product
Tipo di dati
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Descrizione
Outcome
Tipo di dati
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Tipo di dati
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Descrizione
TypeMedicalAttendance
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Descrizione
Parotid/Salivary Gland Swelling Events
Descrizione
Episode Number
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
Saliva sample
Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
Febrile Convulsions - Suspected Signs of Meningitis
Descrizione
Episode Number
Tipo di dati
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Descrizione
Description
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NeurologicalExamination
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MedRepostofLumbarPuncure
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Outcome
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Descrizione
Concomitant Vaccination
Descrizione
Concomitant Vaccination Details
Descrizione
Trade/Generic Name
Tipo di dati
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Descrizione
Route
Tipo di dati
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Descrizione
Administration Date
Tipo di dati
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Descrizione
Concomitant Medications
Descrizione
Concomitant Medications Details
Descrizione
Trade/Genereic Name
Tipo di dati
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Descrizione
ProphylacticAdministration
Tipo di dati
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Descrizione
Medical Indication
Tipo di dati
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Descrizione
Total daily dose
Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
If Other, please specify
Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
End Date
Tipo di dati
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Descrizione
Ongoing?
Tipo di dati
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Descrizione
Non-Serious Adverse Events
Descrizione
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
vaccine
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
Outcome
Tipo di dati
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Descrizione
Medically attended visit
Tipo di dati
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Descrizione
MedAttendanceType
Tipo di dati
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