ID
37617
Descrizione
Der UAW-Meldebogen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Formulare/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/aa-uaw-melde-bogen.html The english translation of the german form is not an official state-approved version, but a translation by the researchers at the institute for medical informatics. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bittet Sie, Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf dem vorliegenden Berichtsbogen BfArM 643 zu erstatten, damit eine rasche Auswertung und EDV-mäßige Bearbeitung gewährleistet ist. Je vollständiger der Berichtsbogen ausgefüllt wird, um so sicherer wird die Auswertung und Abschätzungeines Arzneimittelrisikos sein können. Unvollständige Daten sollten jedoch kein Hinderungsgrund für eine Meldung sein. Um auch bisher unbekannte Arzneimittelrisiken erfassen zu können, ist es notwendig,auch in Verdachtsfällen und beim Auftreten unerwünschter Wirkungen, die bisher nicht mit den verabreichten Arzneimitteln in Verbindung gebracht wurden, einen Berichtsbogen auszufüllen. Dem Berichtsbogen können alle Ihnen zu dieser unerwünschten Arzneimittelwirkung, insbesondere über die Symptomatik und den Verlauf zur Verfügung stehende Unterlagen (z.B. Untersuchungsbefunde,Labordaten, Sektionsprotokolle) in Kopie beigelegt werden. Füllen Sie die Angaben zur Person des Patienten bitte so vollständig wie möglich aus, da hierdurch doppelt gemeldete unerwünschte Wirkungen erkannt werden können. Geben Sie die Initialen des Patienten bitte in der Reihenfolge Name - Vorname an. Die Daten zu den verabreichten Arzneimitteln sollten so genau wie möglich, d.h. unter Berücksichtigungder vollständigen Bezeichnung (z.B. retard, forte), der Darreichungsform, der Stärke, der Dosierung und der Art der Anwendung (z.B. p.o., i.v., i.m.) angegeben werden. Das Arzneimittel, das vermutlich die unerwünschte Wirkung ausgelöst hat, sollte entsprechend gekennzeichnet werden. Alle auf dem Berichtsbogen angegebenen patienten- und arztbezogenen Daten werden den Bestimmungen des Bundesdatenschutzgesetzes entsprechend vertraulich behandelt. Weitere Vordrucke des Berichtsbogens sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn erhältlich.
collegamento
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Formulare/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/aa-uaw-melde-bogen.html
Keywords
versioni (1)
- 11/08/19 11/08/19 -
Titolare del copyright
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodkte
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11 agosto 2019
DOI
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Bfarm Pharmacovigilance
Report about an adverse Drug Reaction (BERICHT ÜBER UNERWÜNSCHTE ARZNEIMITTELWIRKUNGEN)
Descrizione
Beobachtete unerwünschte Wirkungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C1441672
- UMLS CUI-2
- C0041755
Descrizione
Observed adverse drug reaction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1441672
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
Descrizione
Occured on
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1441672
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Duration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1441672
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
- UMLS CUI [1,3]
- C0449238
Descrizione
Involvierte Medikamente
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1314939
Descrizione
Bitte Chargennummer angeben
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descrizione
Daily Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C2348070
Descrizione
Application
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0185125
Descrizione
Given from
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348343
- UMLS CUI [1,2]
- C1517320
Descrizione
Given until
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348343
- UMLS CUI [1,2]
- C1720302
Descrizione
Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrizione
Arzneimittel
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1314939
Descrizione
Suspected Connection with drug number:
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750491
- UMLS CUI [1,2]
- C0449379
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
Descrizione
Drug administered previously
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806914
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
Descrizione
Drug Tolerated
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013220
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
Descrizione
Possible re-exposition
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743284
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0332149
Descrizione
Erkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
Anamnestische Besonderheiten
Alias
- UMLS CUI-1
- C1521970
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrizione
Nicotine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028040
Descrizione
Alcohol
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001962
Descrizione
Contraceptives
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009871
Descrizione
Pacemaker
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0810633
Descrizione
Implants
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021102
Descrizione
Radiation therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
Descrizione
Physical therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0949766
Descrizione
Diet
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012155
Descrizione
Allergies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Descrizione
Metabolic defects
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025517
Descrizione
(Medical) Drug Abuse
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0260268
Descrizione
Other specifics
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521970
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Further explanations
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517331
- UMLS CUI [1,2]
- C0681841
Descrizione
Laborparameter
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260877
Descrizione
Therapie der unerwünschten Arzneimittelnebenwirkung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041755
- UMLS CUI-2
- C0087111
Descrizione
Course of the therapy of the adverse drug reaction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750729
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
- UMLS CUI [1,3]
- C0087111
Descrizione
Life-threatening
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041755
- UMLS CUI [1,2]
- C2826244
Descrizione
Ausgang der unerwünschten Arzneimittelwirkung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041755
- UMLS CUI-2
- C1274040
Descrizione
Outcome of the adverse drug reaction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041755
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
ggf. Befund beifügen
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrizione
Cause of death
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrizione
Kausalzusammenhang
Alias
- UMLS CUI-1
- C4684583
Descrizione
Informierte Instanzen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678367
- UMLS CUI-2
- C1522154
Descrizione
BfArM informed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522154
- UMLS CUI [1,2]
- C0162696
- UMLS CUI [1,3]
- C0678367
Descrizione
Manufacturer informed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522154
- UMLS CUI [1,2]
- C0947322
Descrizione
Drug comission doctors informed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522154
- UMLS CUI [1,2]
- C2986529
Descrizione
Who was informed Others
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Daten des Unterzeichners
Alias
- UMLS CUI-1
- C1511726
- UMLS CUI-2
- C4288222
Descrizione
Name of the doctor
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2361125
Descrizione
Specialty
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037778
Descrizione
Postal Code
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514254
Descrizione
Clinic
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0442592
Descrizione
Seal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1708936
- UMLS CUI [1,2]
- C0018704
Descrizione
Hersteller
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947322
Descrizione
Unterschrift
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519316
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C2986440 (UMLS CUI [1,2])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
C0041755 (UMLS CUI-2)
C0041755 (UMLS CUI [1,2])
C0041755 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0041755 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,3])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C2348070 (UMLS CUI [1,2])
C0185125 (UMLS CUI [1,2])
C1517320 (UMLS CUI [1,2])
C1720302 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0449379 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,3])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0332149 (UMLS CUI [1,3])
C0262926 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0681841 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C1707520 (UMLS CUI [1,3])
C0041755 (UMLS CUI [1,4])
C0087111 (UMLS CUI-2)
C0041755 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,3])
C2826244 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0162696 (UMLS CUI [1,2])
C0678367 (UMLS CUI [1,3])
C0947322 (UMLS CUI [1,2])
C2986529 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0018704 (UMLS CUI [1,2])