ID
37617
Descripción
Der UAW-Meldebogen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Formulare/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/aa-uaw-melde-bogen.html The english translation of the german form is not an official state-approved version, but a translation by the researchers at the institute for medical informatics. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bittet Sie, Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf dem vorliegenden Berichtsbogen BfArM 643 zu erstatten, damit eine rasche Auswertung und EDV-mäßige Bearbeitung gewährleistet ist. Je vollständiger der Berichtsbogen ausgefüllt wird, um so sicherer wird die Auswertung und Abschätzungeines Arzneimittelrisikos sein können. Unvollständige Daten sollten jedoch kein Hinderungsgrund für eine Meldung sein. Um auch bisher unbekannte Arzneimittelrisiken erfassen zu können, ist es notwendig,auch in Verdachtsfällen und beim Auftreten unerwünschter Wirkungen, die bisher nicht mit den verabreichten Arzneimitteln in Verbindung gebracht wurden, einen Berichtsbogen auszufüllen. Dem Berichtsbogen können alle Ihnen zu dieser unerwünschten Arzneimittelwirkung, insbesondere über die Symptomatik und den Verlauf zur Verfügung stehende Unterlagen (z.B. Untersuchungsbefunde,Labordaten, Sektionsprotokolle) in Kopie beigelegt werden. Füllen Sie die Angaben zur Person des Patienten bitte so vollständig wie möglich aus, da hierdurch doppelt gemeldete unerwünschte Wirkungen erkannt werden können. Geben Sie die Initialen des Patienten bitte in der Reihenfolge Name - Vorname an. Die Daten zu den verabreichten Arzneimitteln sollten so genau wie möglich, d.h. unter Berücksichtigungder vollständigen Bezeichnung (z.B. retard, forte), der Darreichungsform, der Stärke, der Dosierung und der Art der Anwendung (z.B. p.o., i.v., i.m.) angegeben werden. Das Arzneimittel, das vermutlich die unerwünschte Wirkung ausgelöst hat, sollte entsprechend gekennzeichnet werden. Alle auf dem Berichtsbogen angegebenen patienten- und arztbezogenen Daten werden den Bestimmungen des Bundesdatenschutzgesetzes entsprechend vertraulich behandelt. Weitere Vordrucke des Berichtsbogens sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn erhältlich.
Link
https://www.bfarm.de/SharedDocs/Formulare/DE/Arzneimittel/Pharmakovigilanz/aa-uaw-melde-bogen.html
Palabras clave
Versiones (1)
- 11/8/19 11/8/19 -
Titular de derechos de autor
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodkte
Subido en
11 de agosto de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Bfarm Pharmacovigilance
Report about an adverse Drug Reaction (BERICHT ÜBER UNERWÜNSCHTE ARZNEIMITTELWIRKUNGEN)
Descripción
Beobachtete unerwünschte Wirkungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C1441672
- UMLS CUI-2
- C0041755
Descripción
Observed adverse drug reaction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1441672
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
Descripción
Occured on
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1441672
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Duration
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1441672
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
- UMLS CUI [1,3]
- C0449238
Descripción
Involvierte Medikamente
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1314939
Descripción
Bitte Chargennummer angeben
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C3641829
Descripción
Daily Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C2348070
Descripción
Application
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0185125
Descripción
Given from
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348343
- UMLS CUI [1,2]
- C1517320
Descripción
Given until
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348343
- UMLS CUI [1,2]
- C1720302
Descripción
Indication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descripción
Arzneimittel
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1314939
Descripción
Suspected Connection with drug number:
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750491
- UMLS CUI [1,2]
- C0449379
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
Descripción
Drug administered previously
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806914
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
Descripción
Drug Tolerated
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013220
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
Descripción
Possible re-exposition
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0743284
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0332149
Descripción
Erkrankungen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descripción
Anamnestische Besonderheiten
Alias
- UMLS CUI-1
- C1521970
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descripción
Nicotine
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028040
Descripción
Alcohol
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001962
Descripción
Contraceptives
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009871
Descripción
Pacemaker
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0810633
Descripción
Implants
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021102
Descripción
Radiation therapy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
Descripción
Physical therapy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0949766
Descripción
Diet
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012155
Descripción
Allergies
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Descripción
Metabolic defects
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0025517
Descripción
(Medical) Drug Abuse
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0260268
Descripción
Other specifics
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521970
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Further explanations
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1517331
- UMLS CUI [1,2]
- C0681841
Descripción
Laborparameter
Alias
- UMLS CUI-1
- C0260877
Descripción
Therapie der unerwünschten Arzneimittelnebenwirkung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041755
- UMLS CUI-2
- C0087111
Descripción
Course of the therapy of the adverse drug reaction
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750729
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
- UMLS CUI [1,3]
- C0087111
Descripción
Life-threatening
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041755
- UMLS CUI [1,2]
- C2826244
Descripción
Ausgang der unerwünschten Arzneimittelwirkung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0041755
- UMLS CUI-2
- C1274040
Descripción
Outcome of the adverse drug reaction
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041755
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
ggf. Befund beifügen
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descripción
Cause of death
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descripción
Kausalzusammenhang
Alias
- UMLS CUI-1
- C4684583
Descripción
Informierte Instanzen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0678367
- UMLS CUI-2
- C1522154
Descripción
BfArM informed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522154
- UMLS CUI [1,2]
- C0162696
- UMLS CUI [1,3]
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Descripción
Manufacturer informed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522154
- UMLS CUI [1,2]
- C0947322
Descripción
Drug comission doctors informed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522154
- UMLS CUI [1,2]
- C2986529
Descripción
Who was informed Others
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Daten des Unterzeichners
Alias
- UMLS CUI-1
- C1511726
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- C4288222
Descripción
Name of the doctor
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2361125
Descripción
Specialty
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037778
Descripción
Postal Code
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514254
Descripción
Clinic
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0442592
Descripción
Seal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1708936
- UMLS CUI [1,2]
- C0018704
Descripción
Hersteller
Alias
- UMLS CUI-1
- C0947322
Descripción
Unterschrift
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519316
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C0041755 (UMLS CUI-2)
C0041755 (UMLS CUI [1,2])
C0041755 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0041755 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,3])
C3641829 (UMLS CUI [1,2])
C2348070 (UMLS CUI [1,2])
C0185125 (UMLS CUI [1,2])
C1517320 (UMLS CUI [1,2])
C1720302 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C1274040 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
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C2986529 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0018704 (UMLS CUI [1,2])