ID

35671

Descrição

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 15/03/2019 15/03/2019 -
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GSK group of companies

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15 de março de 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Alemão Inglês

GOG Toxicity Case Summary

1 Formulários  
Administrative data
Descrição

Administrative data

Type
Descrição

Type

Tipo de dados

text

Reported
Descrição

Reported

Tipo de dados

text

Telephone
Descrição

Telephone

Tipo de dados

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Grade
Descrição

Grade

Tipo de dados

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Descrição

Protocol Number

Tipo de dados

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Regimen
Descrição

Regimen

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Patient Initials

Tipo de dados

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NCI Thesaurus ValueDomain
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NCI Thesaurus ObjectClass
C16960
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Descrição

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Descrição

Gynecologic Oncology Group Number

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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  • cm
Alias
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Descrição

Body Surface Area

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Description

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Descrição

Type of treatment

Tipo de dados

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Descrição

Administration Start Date

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Protocol Treatment

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Descrição

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Tipo de dados

date

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Descrição

previous toxicity on this protocol

Tipo de dados

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Descrição

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Descrição

Date course started

Tipo de dados

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Descrição

Drugs and Doses for this Course

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Drug

Tipo de dados

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Descrição

Dose

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Route
Descrição

Route

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Descrição

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Descrição

Drug

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Route

Tipo de dados

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Descrição

Serious Adverse Event

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Descrição

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Descrição

drug re-introduction

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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Date

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Descrição

Nadir Counts

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Tipo de dados

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Descrição

Date taken

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Descrição

GOG #

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Concurrent non-malignant disease

Tipo de dados

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Descrição

Concurrent non-protocol medication

Tipo de dados

text

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Descrição

history of organ dysfunctions

Tipo de dados

text

Comment
Descrição

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Tipo de dados

text

Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)
Descrição

Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)

Date
Descrição

Date

Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Gynecologic Oncology Group Number
Descrição

Gynecologic Oncology Group Number

Tipo de dados

integer

Time of Today's Assessment
Descrição

Time of Today's Assessment

Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
Descrição

Cisplatin or Cisplatin/Topotecan

Tipo de dados

integer

MVAC
Descrição

MVAC

Tipo de dados

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Descrição

Protocol Regimen Schedule

Tipo de dados

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Descrição

QoL assessment completion

Tipo de dados

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Descrição

Assistance to patient

Tipo de dados

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reason for uncompleted questionnaire
Descrição

reason for uncompleted questionnaire

Tipo de dados

integer

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Descrição

Other reason

Tipo de dados

text

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GOG Toxicity Case Summary

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Type
Item
text
Reported
Item
text
Telephone
Item
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Item
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Protocol Number
Item
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Regimen
Item
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C0949219 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
text
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Item
integer
Item Group
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Item
date
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Item
integer
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Item
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Item
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C25209 (NCI Thesaurus ValueDomain)
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C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
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Diagnosis
Item
text
C0011900 (UMLS CUI [1])
Item Group
Item
integer
undefined item
Code List
Type of treatment
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
Administration Start Date
Item
date
Administration End Date
Item
date
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Item
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Item
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previous toxicity on this protocol
Item
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Course # for this toxicity
Item
integer
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Item
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Item
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Item
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Code List
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CL Item
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drug dose reduced
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CL Item
 (3)
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drug re-introduction
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SAE reaction reappear
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Test
Code List
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CL Item
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Item
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Test
Code List
Test
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 (2)
CL Item
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Date taken
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Concurrent non-protocol medication
Item
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history of organ dysfunctions
Item
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C1299487 (UMLS CUI [1])
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Item
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Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
Code List
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CL Item
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CL Item
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CL Item
 (4)
Item
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Code List
Protocol Regimen Schedule
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Item
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Item
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reason for uncompleted questionnaire
Code List
reason for uncompleted questionnaire
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CL Item
 (2)
CL Item
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CL Item
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CL Item
 (5)
CL Item
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Other reason
Item
text
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