ID

35671

Descrizione

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Keywords

  1. 15/03/19 15/03/19 -
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15 marzo 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

GOG Toxicity Case Summary

Administrative data
Descrizione

Administrative data

Type
Descrizione

Type

Tipo di dati

text

Reported
Descrizione

Reported

Tipo di dati

text

Telephone
Descrizione

Telephone

Tipo di dati

integer

Grade
Descrizione

Grade

Tipo di dati

text

Protocol Number
Descrizione

Protocol Number

Tipo di dati

integer

Regimen
Descrizione

Regimen

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0949219
Patient Initials
Descrizione

Patient Initials

Tipo di dati

text

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25191
UMLS CUI-1
C2986440
NCI Thesaurus ObjectClass
C16960
NCI Thesaurus Property
C25536
Hospital
Descrizione

Hospital

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0019994
Gynecologic Oncology Group Number
Descrizione

Gynecologic Oncology Group Number

Tipo di dati

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Demographics
Descrizione

Demographics

Date of report
Descrizione

Date of report

Tipo di dati

date

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

Height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
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cm
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Descrizione

Body Surface Area

Tipo di dati

float

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25209
UMLS CUI-1
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NCI Thesaurus ObjectClass
C16960
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Diagnosis
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Description
Descrizione

Description

Type of treatment
Descrizione

Type of treatment

Tipo di dati

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Administration Start Date
Descrizione

Administration Start Date

Tipo di dati

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Descrizione

Administration End Date

Tipo di dati

date

Drug
Descrizione

Drug

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

Total Daily Dose

Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

Protocol Treatment

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Descrizione

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Tipo di dati

date

previous toxicity on this protocol
Descrizione

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Tipo di dati

text

Course # for this toxicity
Descrizione

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Tipo di dati

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Date course started
Descrizione

Date course started

Tipo di dati

date

Drugs and Doses for this Course
Descrizione

Drugs and Doses for this Course

Drug
Descrizione

Drug

Tipo di dati

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Descrizione

Dose

Tipo di dati

text

Route
Descrizione

Route

Tipo di dati

text

Cumulative Totals to Date
Descrizione

Cumulative Totals to Date

Drug
Descrizione

Drug

Tipo di dati

text

Dose
Descrizione

Dose

Tipo di dati

text

Route
Descrizione

Route

Tipo di dati

text

Serious Adverse Event
Descrizione

Serious Adverse Event

Hospitalization
Descrizione

Hospitalization

Tipo di dati

text

drug dose reduced
Descrizione

drug dose reduced

Tipo di dati

text

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Descrizione

SAE reaction

Tipo di dati

text

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Descrizione

drug re-introduction

Tipo di dati

text

SAE reaction reappear
Descrizione

SAE reaction reappear

Tipo di dati

text

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Descrizione

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Descrizione

Test

Tipo di dati

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Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

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Descrizione

Nadir Counts

Test
Descrizione

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integer

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Descrizione

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Descrizione

GOG #

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Descrizione

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Tipo di dati

text

Concurrent non-malignant disease
Descrizione

Concurrent non-malignant disease

Tipo di dati

text

Concurrent non-protocol medication
Descrizione

Concurrent non-protocol medication

Tipo di dati

text

history of organ dysfunctions
Descrizione

history of organ dysfunctions

Tipo di dati

text

Comment
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)
Descrizione

Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)

Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Name
Descrizione

Patient name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Gynecologic Oncology Group Number
Descrizione

Gynecologic Oncology Group Number

Tipo di dati

integer

Time of Today's Assessment
Descrizione

Time of Today's Assessment

Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
Descrizione

Cisplatin or Cisplatin/Topotecan

Tipo di dati

integer

MVAC
Descrizione

MVAC

Tipo di dati

text

Protocol Regimen Schedule
Descrizione

Protocol Regimen Schedule

Tipo di dati

integer

QoL assessment completion
Descrizione

QoL assessment completion

Tipo di dati

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Assistance to patient
Descrizione

Assistance to patient

Tipo di dati

text

reason for uncompleted questionnaire
Descrizione

reason for uncompleted questionnaire

Tipo di dati

integer

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Descrizione

Other reason

Tipo di dati

text

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GOG Toxicity Case Summary

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Type
Item
text
Reported
Item
text
Telephone
Item
integer
Grade
Item
text
Protocol Number
Item
integer
Regimen
Item
text
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Patient Initials
Item
text
C25191 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C2986440 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
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Item
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Item
text
C0011900 (UMLS CUI [1])
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Item
integer
Code List
Type of treatment
CL Item
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Item
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Drug
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Code List
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Code List
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Date
Item
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integer
Code List
Test
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
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Date taken
Item
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Item Group
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Concurrent non-malignant disease
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Item
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Item
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Item
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Item
Name
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Gynecologic Oncology Group Number
Item
integer
Code List
Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
CL Item
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CL Item
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 (3)
CL Item
 (4)
Item
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MVAC
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 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
Code List
Protocol Regimen Schedule
CL Item
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CL Item
 (2)
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QoL assessment completion
Item
boolean
Assistance to patient
Item
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Code List
reason for uncompleted questionnaire
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
CL Item
 (5)
CL Item
 (6)
Other reason
Item
text

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