ID

35671

Beschrijving

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Trefwoorden

Versies (1)
  1. 15-03-19 15-03-19 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

15 maart 2019

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Terug naar het model Commentaren
Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Duits Engels

GOG Toxicity Case Summary

1 Formulieren  
Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Type
Beschrijving

Type

Datatype

text

Reported
Beschrijving

Reported

Datatype

text

Telephone
Beschrijving

Telephone

Datatype

integer

Grade
Beschrijving

Grade

Datatype

text

Protocol Number
Beschrijving

Protocol Number

Datatype

integer

Regimen
Beschrijving

Regimen

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0949219
Patient Initials
Beschrijving

Patient Initials

Datatype

text

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25191
UMLS CUI-1
C2986440
NCI Thesaurus ObjectClass
C16960
NCI Thesaurus Property
C25536
Hospital
Beschrijving

Hospital

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0019994
Gynecologic Oncology Group Number
Beschrijving

Gynecologic Oncology Group Number

Datatype

integer

Demographics
Beschrijving

Demographics

Date of report
Beschrijving

Date of report

Datatype

date

Age
Beschrijving

Age

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Weight
Beschrijving

Weight

Datatype

float

Maateenheden
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Height
Beschrijving

Height

Datatype

integer

Maateenheden
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Body Surface Area
Beschrijving

Body Surface Area

Datatype

float

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25209
UMLS CUI-1
C0005902
NCI Thesaurus ObjectClass
C16960
NCI Thesaurus Property
C25157
Diagnosis
Beschrijving

Diagnosis

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0011900
Description
Beschrijving

Description

Type of treatment
Beschrijving

Type of treatment

Datatype

integer

Administration Start Date
Beschrijving

Administration Start Date

Datatype

date

Administration End Date
Beschrijving

Administration End Date

Datatype

date

Drug
Beschrijving

Drug

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Total Daily Dose
Beschrijving

Total Daily Dose

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348070
Route
Beschrijving

Route

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Protocol Treatment
Beschrijving

Protocol Treatment

Date of protocol initiation
Beschrijving

Date of protocol initiation

Datatype

date

previous toxicity on this protocol
Beschrijving

previous toxicity on this protocol

Datatype

text

Course # for this toxicity
Beschrijving

Course # for this toxicity

Datatype

integer

Date course started
Beschrijving

Date course started

Datatype

date

Drugs and Doses for this Course
Beschrijving

Drugs and Doses for this Course

Drug
Beschrijving

Drug

Datatype

text

Dose
Beschrijving

Dose

Datatype

text

Route
Beschrijving

Route

Datatype

text

Cumulative Totals to Date
Beschrijving

Cumulative Totals to Date

Drug
Beschrijving

Drug

Datatype

text

Dose
Beschrijving

Dose

Datatype

text

Route
Beschrijving

Route

Datatype

text

Serious Adverse Event
Beschrijving

Serious Adverse Event

Hospitalization
Beschrijving

Hospitalization

Datatype

text

drug dose reduced
Beschrijving

drug dose reduced

Datatype

text

SAE reaction
Beschrijving

SAE reaction

Datatype

text

drug re-introduction
Beschrijving

drug re-introduction

Datatype

text

SAE reaction reappear
Beschrijving

SAE reaction reappear

Datatype

text

Pretreatment Counts for this Course
Beschrijving

Pretreatment Counts for this Course

Test
Beschrijving

Test

Datatype

integer

Date
Beschrijving

Date

Datatype

date

Nadir Counts
Beschrijving

Nadir Counts

Test
Beschrijving

Test

Datatype

integer

Date taken
Beschrijving

Date taken

Datatype

date

GOG #
Beschrijving

GOG #

Disease sites
Beschrijving

Disease sites

Datatype

text

Concurrent non-malignant disease
Beschrijving

Concurrent non-malignant disease

Datatype

text

Concurrent non-protocol medication
Beschrijving

Concurrent non-protocol medication

Datatype

text

history of organ dysfunctions
Beschrijving

history of organ dysfunctions

Datatype

text

Comment
Beschrijving

Comment

Datatype

text

Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)
Beschrijving

Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)

Date
Beschrijving

Date

Datatype

date

Name
Beschrijving

Patient name

Datatype

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Gynecologic Oncology Group Number
Beschrijving

Gynecologic Oncology Group Number

Datatype

integer

Time of Today's Assessment
Beschrijving

Time of Today's Assessment

Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
Beschrijving

Cisplatin or Cisplatin/Topotecan

Datatype

integer

MVAC
Beschrijving

MVAC

Datatype

text

Protocol Regimen Schedule
Beschrijving

Protocol Regimen Schedule

Datatype

integer

QoL assessment completion
Beschrijving

QoL assessment completion

Datatype

boolean

Assistance to patient
Beschrijving

Assistance to patient

Datatype

text

reason for uncompleted questionnaire
Beschrijving

reason for uncompleted questionnaire

Datatype

integer

Other reason
Beschrijving

Other reason

Datatype

text

Terug naar het begin van de pagina

Similar models

GOG Toxicity Case Summary

1 Formulieren
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Type
Item
text
Reported
Item
text
Telephone
Item
integer
Grade
Item
text
Protocol Number
Item
integer
Regimen
Item
text
C0949219 (UMLS CUI [1])
Patient Initials
Item
text
C25191 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C2986440 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25536 (NCI Thesaurus Property)
Hospital
Item
text
C0019994 (UMLS CUI [1])
Gynecologic Oncology Group Number
Item
integer
Item Group
Date of report
Item
date
Age
Item
integer
C0001779 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Height
Item
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Body Surface Area
Item
float
C25209 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0005902 (UMLS CUI-1)
C16960 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25157 (NCI Thesaurus Property)
Diagnosis
Item
text
C0011900 (UMLS CUI [1])
Item Group
Item
integer
undefined item
Code List
Type of treatment
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
Administration Start Date
Item
date
Administration End Date
Item
date
Drug
Item
text
C2347852 (UMLS CUI [1])
Total Daily Dose
Item
text
C2348070 (UMLS CUI [1])
Route
Item
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Date of protocol initiation
Item
date
previous toxicity on this protocol
Item
text
Course # for this toxicity
Item
integer
Date course started
Item
date
Drug
Item
text
Dose
Item
text
Route
Item
text
Drug
Item
text
Dose
Item
text
Route
Item
text
Hospitalization
Code List
Hospitalization
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
drug dose reduced
Code List
drug dose reduced
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
Item
text
SAE reaction
Code List
SAE reaction
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
drug re-introduction
Code List
drug re-introduction
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
SAE reaction reappear
Code List
SAE reaction reappear
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
Item
integer
Test
Code List
Test
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
CL Item
 (5)
Date
Item
date
Item Group
Item
integer
Test
Code List
Test
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
CL Item
 (5)
Date taken
Item
date
Item Group
Disease sites
Item
text
Concurrent non-malignant disease
Item
text
Concurrent non-protocol medication
Item
text
history of organ dysfunctions
Item
text
Comment
Item
text
Date
Item
date
Patient name
Item
Name
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Gynecologic Oncology Group Number
Item
integer
Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
Code List
Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
Item
text
MVAC
Code List
MVAC
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
Protocol Regimen Schedule
Code List
Protocol Regimen Schedule
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
QoL assessment completion
Item
boolean
Assistance to patient
Item
text
reason for uncompleted questionnaire
Code List
reason for uncompleted questionnaire
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
CL Item
 (5)
CL Item
 (6)
Other reason
Item
text
Terug naar het begin van de pagina 

Contact

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Help

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial