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35671

Beschreibung

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

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  1. 15.03.19 15.03.19 -
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15. März 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Deutsch Englisch

GOG Toxicity Case Summary

1 Formulare  
Administrative data
Beschreibung

Administrative data

Type
Beschreibung

Type

Datentyp

text

Reported
Beschreibung

Reported

Datentyp

text

Telephone
Beschreibung

Telephone

Datentyp

integer

Grade
Beschreibung

Grade

Datentyp

text

Protocol Number
Beschreibung

Protocol Number

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Beschreibung

Regimen

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
C0949219
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Beschreibung

Patient Initials

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NCI Thesaurus ValueDomain
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Hospital
Beschreibung

Hospital

Datentyp

text

Alias
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Gynecologic Oncology Group Number
Beschreibung

Gynecologic Oncology Group Number

Datentyp

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Demographics
Beschreibung

Demographics

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Beschreibung

Date of report

Datentyp

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Beschreibung

Age

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Beschreibung

Weight

Datentyp

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

Diagnosis

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Description
Beschreibung

Description

Type of treatment
Beschreibung

Type of treatment

Datentyp

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Beschreibung

Administration Start Date

Datentyp

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Administration End Date
Beschreibung

Administration End Date

Datentyp

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Drug
Beschreibung

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Beschreibung

Total Daily Dose

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Beschreibung

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Beschreibung

Protocol Treatment

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Beschreibung

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Datentyp

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previous toxicity on this protocol
Beschreibung

previous toxicity on this protocol

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text

Course # for this toxicity
Beschreibung

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Date course started
Beschreibung

Date course started

Datentyp

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Drugs and Doses for this Course
Beschreibung

Drugs and Doses for this Course

Drug
Beschreibung

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Beschreibung

Dose

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Beschreibung

Route

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Cumulative Totals to Date
Beschreibung

Cumulative Totals to Date

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Drug

Datentyp

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Dose
Beschreibung

Dose

Datentyp

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Route
Beschreibung

Route

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Serious Adverse Event
Beschreibung

Serious Adverse Event

Hospitalization
Beschreibung

Hospitalization

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drug dose reduced
Beschreibung

drug dose reduced

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text

SAE reaction
Beschreibung

SAE reaction

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drug re-introduction
Beschreibung

drug re-introduction

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SAE reaction reappear
Beschreibung

SAE reaction reappear

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Pretreatment Counts for this Course
Beschreibung

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Test
Beschreibung

Test

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Date
Beschreibung

Date

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Beschreibung

Nadir Counts

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Beschreibung

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Beschreibung

Date taken

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Beschreibung

GOG #

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Beschreibung

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Concurrent non-malignant disease
Beschreibung

Concurrent non-malignant disease

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Concurrent non-protocol medication
Beschreibung

Concurrent non-protocol medication

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history of organ dysfunctions
Beschreibung

history of organ dysfunctions

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Comment
Beschreibung

Comment

Datentyp

text

Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)
Beschreibung

Quality of Life Cover Sheet (Investigator's details)

Date
Beschreibung

Date

Datentyp

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Beschreibung

Patient name

Datentyp

text

Alias
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Beschreibung

Gynecologic Oncology Group Number

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Time of Today's Assessment
Beschreibung

Time of Today's Assessment

Cisplatin or Cisplatin/Topotecan
Beschreibung

Cisplatin or Cisplatin/Topotecan

Datentyp

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MVAC
Beschreibung

MVAC

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Protocol Regimen Schedule
Beschreibung

Protocol Regimen Schedule

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QoL assessment completion
Beschreibung

QoL assessment completion

Datentyp

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Assistance to patient
Beschreibung

Assistance to patient

Datentyp

text

reason for uncompleted questionnaire
Beschreibung

reason for uncompleted questionnaire

Datentyp

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Other reason
Beschreibung

Other reason

Datentyp

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Patient Initials
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C0005910 (UMLS CUI [1])
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C25209 (NCI Thesaurus ValueDomain)
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undefined item
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Hospitalization
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drug re-introduction
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Code List
SAE reaction reappear
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Code List
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Date
Item
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Item Group
Item
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Test
Code List
Test
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CL Item
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Date taken
Item
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Disease sites
Item
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Concurrent non-malignant disease
Item
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Concurrent non-protocol medication
Item
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Item
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Protocol Regimen Schedule
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Protocol Regimen Schedule
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QoL assessment completion
Item
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Item
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reason for uncompleted questionnaire
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reason for uncompleted questionnaire
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CL Item
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Other reason
Item
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