ID
35601
Beskrivning
Study ID: 111631 Clinical Study ID: 111631 Study Title: A Phase III, open, non-randomized, multi-centric, single dose study to assess immunogenicity and safety of Fluarix / Influsplit SSW 2008/2009 injected intramuscularly in young adults (18 to 60 years) and in elderly (over 60 years). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00706563 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Influenza vaccine Trade Name: Fluarix Study Indication: Influenza
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-03-11 2019-03-11 -
Rättsinnehavare
GSK group of companies
Uppladdad den
11 mars 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Immunogenicity and safety of Fluarix / Influsplit in young adults and elderly - 111631
Diary Cards
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
LOCAL SYMPTOMS (at injection site)
Beskrivning
Local Symptoms - Redness
Beskrivning
Day 0 = date of vaccination
Datatyp
text
Beskrivning
Redness Size
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Local Symptoms - Swelling
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
Redness Size
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Local Symptoms - Induration
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
Induration Size
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Local Symptoms - Ecchymosis
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
Ecchymosis Size
Datatyp
integer
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Local Symptoms - Pain
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
Pain Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
OTHER LOCAL SYMPTOMS (from Day 0 to Day 20)
Beskrivning
Description
Datatyp
text
Beskrivning
Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Start date
Datatyp
date
Beskrivning
End date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
MEDICATION
Beskrivning
Please fill in below if any medication has been taken since the vaccination
Datatyp
text
Beskrivning
Reason
Datatyp
text
Beskrivning
Total Daily Dose
Datatyp
text
Beskrivning
Start date
Datatyp
date
Beskrivning
End date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing?
Datatyp
boolean
Beskrivning
GENERAL SYMPTOMS
Beskrivning
General Symptoms - Temperature
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
t°
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Beskrivning
Route
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
General Symptoms - Fatigue
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Fatigue Intensity
Datatyp
integer
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
General Symptoms - Headache
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Headache Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
General Symptoms - Myalgia
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Myalgia Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
General Symptoms - Shivering
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Shivering Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
General Symptoms - Arthralgia
Beskrivning
Day
Datatyp
integer
Beskrivning
Arthralgia Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
General Symptoms - Sweating increase
Beskrivning
Day
Datatyp
text
Beskrivning
Sweating increase intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Ongoing after Day 3?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Date of last Day of Symptoms
Datatyp
date
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
OTHER GENERAL SYMPTOMS
Beskrivning
from Day 0 to Day 20
Datatyp
text
Beskrivning
Intensity
Datatyp
text
Beskrivning
Start date
Datatyp
date
Beskrivning
End date
Datatyp
date
Beskrivning
Ongoing
Datatyp
boolean
Beskrivning
Medically attended Visit?
Datatyp
boolean
Beskrivning
Reminder
Similar models
Diary Cards
- StudyEvent: ODM