ID
35601
Descrição
Study ID: 111631 Clinical Study ID: 111631 Study Title: A Phase III, open, non-randomized, multi-centric, single dose study to assess immunogenicity and safety of Fluarix / Influsplit SSW 2008/2009 injected intramuscularly in young adults (18 to 60 years) and in elderly (over 60 years). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00706563 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Influenza vaccine Trade Name: Fluarix Study Indication: Influenza
Palavras-chave
Versões (1)
- 11/03/2019 11/03/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
11 de março de 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity and safety of Fluarix / Influsplit in young adults and elderly - 111631
Diary Cards
- StudyEvent: ODM
Descrição
LOCAL SYMPTOMS (at injection site)
Descrição
Local Symptoms - Redness
Descrição
Day 0 = date of vaccination
Tipo de dados
text
Descrição
Redness Size
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Local Symptoms - Swelling
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
Redness Size
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Local Symptoms - Induration
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
Induration Size
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Local Symptoms - Ecchymosis
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
Ecchymosis Size
Tipo de dados
integer
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Local Symptoms - Pain
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
Pain Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
OTHER LOCAL SYMPTOMS (from Day 0 to Day 20)
Descrição
Description
Tipo de dados
text
Descrição
Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Start date
Tipo de dados
date
Descrição
End date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
MEDICATION
Descrição
Please fill in below if any medication has been taken since the vaccination
Tipo de dados
text
Descrição
Reason
Tipo de dados
text
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
text
Descrição
Start date
Tipo de dados
date
Descrição
End date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing?
Tipo de dados
boolean
Descrição
GENERAL SYMPTOMS
Descrição
General Symptoms - Temperature
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
t°
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
General Symptoms - Fatigue
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
Fatigue Intensity
Tipo de dados
integer
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
General Symptoms - Headache
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
Headache Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
General Symptoms - Myalgia
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
Myalgia Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
General Symptoms - Shivering
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
Shivering Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
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Descrição
General Symptoms - Arthralgia
Descrição
Day
Tipo de dados
integer
Descrição
Arthralgia Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
General Symptoms - Sweating increase
Descrição
Day
Tipo de dados
text
Descrição
Sweating increase intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Ongoing after Day 3?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Date of last Day of Symptoms
Tipo de dados
date
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
OTHER GENERAL SYMPTOMS
Descrição
from Day 0 to Day 20
Tipo de dados
text
Descrição
Intensity
Tipo de dados
text
Descrição
Start date
Tipo de dados
date
Descrição
End date
Tipo de dados
date
Descrição
Ongoing
Tipo de dados
boolean
Descrição
Medically attended Visit?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Reminder
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