ID
35601
Beschreibung
Study ID: 111631 Clinical Study ID: 111631 Study Title: A Phase III, open, non-randomized, multi-centric, single dose study to assess immunogenicity and safety of Fluarix / Influsplit SSW 2008/2009 injected intramuscularly in young adults (18 to 60 years) and in elderly (over 60 years). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00706563 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Influenza vaccine Trade Name: Fluarix Study Indication: Influenza
Stichworte
Versionen (1)
- 11.03.19 11.03.19 -
Rechteinhaber
GSK group of companies
Hochgeladen am
11. März 2019
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity and safety of Fluarix / Influsplit in young adults and elderly - 111631
Diary Cards
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
LOCAL SYMPTOMS (at injection site)
Beschreibung
Local Symptoms - Redness
Beschreibung
Day 0 = date of vaccination
Datentyp
text
Beschreibung
Redness Size
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Local Symptoms - Swelling
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
Redness Size
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Local Symptoms - Induration
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
Induration Size
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Local Symptoms - Ecchymosis
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
Ecchymosis Size
Datentyp
integer
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Local Symptoms - Pain
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
Pain Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
OTHER LOCAL SYMPTOMS (from Day 0 to Day 20)
Beschreibung
Description
Datentyp
text
Beschreibung
Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Start date
Datentyp
date
Beschreibung
End date
Datentyp
date
Beschreibung
Ongoing
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
MEDICATION
Beschreibung
Please fill in below if any medication has been taken since the vaccination
Datentyp
text
Beschreibung
Reason
Datentyp
text
Beschreibung
Total Daily Dose
Datentyp
text
Beschreibung
Start date
Datentyp
date
Beschreibung
End date
Datentyp
date
Beschreibung
Ongoing?
Datentyp
boolean
Beschreibung
GENERAL SYMPTOMS
Beschreibung
General Symptoms - Temperature
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
t°
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
Route
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
General Symptoms - Fatigue
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Fatigue Intensity
Datentyp
integer
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
General Symptoms - Headache
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Headache Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
General Symptoms - Myalgia
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Myalgia Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
General Symptoms - Shivering
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Shivering Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
General Symptoms - Arthralgia
Beschreibung
Day
Datentyp
integer
Beschreibung
Arthralgia Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
General Symptoms - Sweating increase
Beschreibung
Day
Datentyp
text
Beschreibung
Sweating increase intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Ongoing after Day 3?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date of last Day of Symptoms
Datentyp
date
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
OTHER GENERAL SYMPTOMS
Beschreibung
from Day 0 to Day 20
Datentyp
text
Beschreibung
Intensity
Datentyp
text
Beschreibung
Start date
Datentyp
date
Beschreibung
End date
Datentyp
date
Beschreibung
Ongoing
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medically attended Visit?
Datentyp
boolean
Beschreibung
Reminder
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