ID
31630
Description
Study ID: 105012 Clinical Study ID: NSS105012 Study Title: Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887. A single centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01424384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK424887 Trade Name: Citalopram Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Keywords
Versions (1)
- 9/14/18 9/14/18 -
Copyright Holder
GlaxoSmithKline
Uploaded on
September 14, 2018
DOI
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License
Creative Commons BY-NC 3.0
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Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887 NCT01424384
Liver Event DoV, Liver Events, Investigational product (liver), Pharmacokinetics (liver), Medical conditions (liver), Alcohol intake, Liver imaging repeating, Liver biopsy
Description
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0877248
Description
Chemistry, Clinical; Liver function | Experimental drug; reason for stopping medication
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0232741
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C213363
Description
Age
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Description
Pregnancy
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Description
Diagnostic Imaging; Hepatobiliary System; Liver | Ultrasonics (sound); Liver | X-Ray Computed Tomography | Magnetic Resonance Imaging | Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography | Other
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C1456803
- UMLS CUI [2,2]
- C0023884
- UMLS CUI [3]
- C0040405
- UMLS CUI [4]
- C0024485
- UMLS CUI [5]
- C0008310
- UMLS CUI [6]
- C0205394
Description
If no, record the details on the Non- Serious Adverse Events form or Serious Adverse Event form.
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Description
If yes, complete Liver Biopsy form.
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Description
If yes, record on the appropriate Concomitant Medication form.
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1360419
- UMLS CUI [2]
- C0002346
- UMLS CUI [3]
- C0242295
- UMLS CUI [4]
- C0281875
Description
Fasting | Change in diet
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C3671772
Description
Investigational product (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Description
Experimental drug; Start Date
Data type
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Description
Experimental drug; Start Date
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Description
Experimental drug; End Date
Data type
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Description
Experimental drug; End Date
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Description
Pharmacokinetics (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0232741
Description
Collection of blood specimen for laboratory procedure; Pharmacokinetic aspects
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Description
Pharmacokinetic aspects; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Specimen Collection; Time
Data type
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Description
Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen Collection; Time Unit
Data type
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0678766
- UMLS CUI [1,4]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0304229
- UMLS CUI [2,3]
- C0678766
- UMLS CUI [2,4]
- C0200345
- UMLS CUI [2,5]
- C0040223
Description
Sample identification number
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Description
Medical Conditions (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
Description
Acute type A viral hepatitis
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Description
Hepatitis B, Chronic
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Description
Hepatitis C, Chronic
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Description
Cytomegalovirus hepatitis
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Description
Infectious Mononucleosis; Epstein-Barr Virus
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Description
Herpes simplex hepatitis
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Description
Alcoholic Liver Diseases
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Description
Nonalcoholic Steatohepatitis
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Description
Fatty Liver
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Description
Liver Cirrhosis
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Description
Hemochromatosis
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Description
Hepatitis, Autoimmune
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Description
Gall Bladder Diseases | Biliary System Disorder
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
- UMLS CUI [2]
- C3275124
Description
Liver diseases; Drug-related disorder
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Description
Other Liver Disease Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Description
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Description
Hypersensitivity; Pharmaceutical Preparations
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Description
Rheumatoid Arthritis
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Description
Psoriasis
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Description
Thyroid Diseases
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Description
Inflammatory Bowel Diseases
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Description
Lupus Erythematosus
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Description
Sjogren's Syndrome
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Description
Vitiligo
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Description
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Description
Alcohol consumption
Data type
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Description
Alcohol consumption | alcohol units/week
Data type
float
Measurement units
- units/ week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
- UMLS CUI [2]
- C0560579
Description
Liver Imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Description
Imaging of liver; Date in time
Data type
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Description
Imaging of liver; Evaluation Method
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Description
Imaging of liver; Evaluation Method; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
image quality
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Description
undefined itemimage quality; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Liver size (observable entity)
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Description
Liver size (observable entity); Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Texture Perception; Liver
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Description
Texture Perception; Liver; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Fatty Liver; Grade
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Description
Fatty Liver; Grade; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Ascites
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Description
Ascites; Finding; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Lesion of liver; Focal
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Description
Lesion of liver; Focal; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Gallstones/gallbladder problems; Lesion
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Description
Gallstones/gallbladder problems; Lesion; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Biliary tract structure; Lesion
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Description
Biliary tract structure; Lesion; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Structure of hepatic vein; Abnormality | Portal vein structure; Abnormality
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Description
Structure of hepatic vein; Abnormality; Other; Specification | Portal vein structure; Abnormality; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Description
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Description
Biopsy of liver (procedure); Date in time
Data type
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Description
Biopsy of liver (procedure); Specimen size
Data type
float
Measurement units
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1299482
Description
Specimen size; Unit of Measure; Biopsy of liver (procedure)
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Description
Diagnosis Type - Final
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Description
Diagnosis Type - Final; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Liver; Cellular structure aspects
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Description
Liver; Cellular structure aspects; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Description
Liver; Cells; Description | Hepatocyte; Description
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
Description
Liver; Cells; Description; Other; Specification | Hepatocyte; Description; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Description
Liver; Cells; Vacuole | Liver; Cells; Inclusion | Hepatocyte; Vacuole | Hepatocyte; Inclusion
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C0042219
- UMLS CUI [4,1]
- C0227525
- UMLS CUI [4,2]
- C1512693
Description
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [2,4]
- C0205394
- UMLS CUI [2,5]
- C0227525
- UMLS CUI [2,6]
- C0042219
- UMLS CUI [2,7]
- C0205394
- UMLS CUI [2,8]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C1512693
- UMLS CUI [3,3]
- C0205394
- UMLS CUI [3,4]
- C2348235
Description
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
Description
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Description
liver; infiltrate | Lobular; Infiltration
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
Description
liver; infiltrate; Other; Specification | Lobular; Infiltration; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Description
Portal tract inflammation
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Description
Portal tract inflammation; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Bile duct structure
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Description
undefined item
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Portal vein structure
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Description
Portal vein structure; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Hepatic infection
Data type
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Description
Hepatic infection; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Description
Parasites; Ova in feces
Data type
integer
Alias
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Description
Parasites; Ova in feces; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
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Description
Staining method; Liver | C0392366 Tests (qualifier value); Additional
Data type
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Description
Staining method; Liver; Other; Specification | Tests (qualifier value); Additional; Other; Specification
Data type
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
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