ID
31630
Descripción
Study ID: 105012 Clinical Study ID: NSS105012 Study Title: Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887. A single centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01424384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK424887 Trade Name: Citalopram Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Palabras clave
Versiones (1)
- 14/9/18 14/9/18 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
14 de septiembre de 2018
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887 NCT01424384
Liver Event DoV, Liver Events, Investigational product (liver), Pharmacokinetics (liver), Medical conditions (liver), Alcohol intake, Liver imaging repeating, Liver biopsy
Descripción
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descripción
Chemistry, Clinical; Liver function | Experimental drug; reason for stopping medication
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0232741
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C213363
Descripción
Age
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descripción
Pregnancy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descripción
Diagnostic Imaging; Hepatobiliary System; Liver | Ultrasonics (sound); Liver | X-Ray Computed Tomography | Magnetic Resonance Imaging | Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography | Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C1456803
- UMLS CUI [2,2]
- C0023884
- UMLS CUI [3]
- C0040405
- UMLS CUI [4]
- C0024485
- UMLS CUI [5]
- C0008310
- UMLS CUI [6]
- C0205394
Descripción
If no, record the details on the Non- Serious Adverse Events form or Serious Adverse Event form.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descripción
If yes, complete Liver Biopsy form.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descripción
If yes, record on the appropriate Concomitant Medication form.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1360419
- UMLS CUI [2]
- C0002346
- UMLS CUI [3]
- C0242295
- UMLS CUI [4]
- C0281875
Descripción
Fasting | Change in diet
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C3671772
Descripción
Investigational product (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
Experimental drug; Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Experimental drug; Start Date
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descripción
Experimental drug; End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Experimental drug; End Date
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Pharmacokinetics (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0232741
Descripción
Collection of blood specimen for laboratory procedure; Pharmacokinetic aspects
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descripción
Pharmacokinetic aspects; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Specimen Collection; Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descripción
Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen Collection; Time Unit
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0678766
- UMLS CUI [1,4]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0304229
- UMLS CUI [2,3]
- C0678766
- UMLS CUI [2,4]
- C0200345
- UMLS CUI [2,5]
- C0040223
Descripción
Sample identification number
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Descripción
Medical Conditions (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
Descripción
Acute type A viral hepatitis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descripción
Hepatitis B, Chronic
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descripción
Hepatitis C, Chronic
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descripción
Cytomegalovirus hepatitis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descripción
Infectious Mononucleosis; Epstein-Barr Virus
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descripción
Herpes simplex hepatitis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descripción
Alcoholic Liver Diseases
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descripción
Nonalcoholic Steatohepatitis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descripción
Fatty Liver
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descripción
Liver Cirrhosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descripción
Hemochromatosis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descripción
Hepatitis, Autoimmune
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descripción
Gall Bladder Diseases | Biliary System Disorder
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
- UMLS CUI [2]
- C3275124
Descripción
Liver diseases; Drug-related disorder
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Descripción
Other Liver Disease Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descripción
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descripción
Hypersensitivity; Pharmaceutical Preparations
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Rheumatoid Arthritis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descripción
Psoriasis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descripción
Thyroid Diseases
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descripción
Inflammatory Bowel Diseases
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descripción
Lupus Erythematosus
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descripción
Sjogren's Syndrome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descripción
Vitiligo
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descripción
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descripción
Alcohol consumption
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descripción
Alcohol consumption | alcohol units/week
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- units/ week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
- UMLS CUI [2]
- C0560579
Descripción
Liver Imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descripción
Imaging of liver; Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Imaging of liver; Evaluation Method
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Imaging of liver; Evaluation Method; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
image quality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Descripción
undefined itemimage quality; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Liver size (observable entity)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Descripción
Liver size (observable entity); Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Texture Perception; Liver
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descripción
Texture Perception; Liver; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Fatty Liver; Grade
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Descripción
Fatty Liver; Grade; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Ascites
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Descripción
Ascites; Finding; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Lesion of liver; Focal
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descripción
Lesion of liver; Focal; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Gallstones/gallbladder problems; Lesion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descripción
Gallstones/gallbladder problems; Lesion; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Biliary tract structure; Lesion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descripción
Biliary tract structure; Lesion; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Structure of hepatic vein; Abnormality | Portal vein structure; Abnormality
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descripción
Structure of hepatic vein; Abnormality; Other; Specification | Portal vein structure; Abnormality; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descripción
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Descripción
Biopsy of liver (procedure); Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Biopsy of liver (procedure); Specimen size
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1299482
Descripción
Specimen size; Unit of Measure; Biopsy of liver (procedure)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descripción
Diagnosis Type - Final
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Descripción
Diagnosis Type - Final; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Liver; Cellular structure aspects
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descripción
Liver; Cellular structure aspects; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Liver; Cells; Description | Hepatocyte; Description
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
Descripción
Liver; Cells; Description; Other; Specification | Hepatocyte; Description; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descripción
Liver; Cells; Vacuole | Liver; Cells; Inclusion | Hepatocyte; Vacuole | Hepatocyte; Inclusion
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C0042219
- UMLS CUI [4,1]
- C0227525
- UMLS CUI [4,2]
- C1512693
Descripción
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [2,4]
- C0205394
- UMLS CUI [2,5]
- C0227525
- UMLS CUI [2,6]
- C0042219
- UMLS CUI [2,7]
- C0205394
- UMLS CUI [2,8]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C1512693
- UMLS CUI [3,3]
- C0205394
- UMLS CUI [3,4]
- C2348235
Descripción
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
Descripción
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descripción
liver; infiltrate | Lobular; Infiltration
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
Descripción
liver; infiltrate; Other; Specification | Lobular; Infiltration; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descripción
Portal tract inflammation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descripción
Portal tract inflammation; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Bile duct structure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Descripción
undefined item
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Portal vein structure
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Descripción
Portal vein structure; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Hepatic infection
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descripción
Hepatic infection; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Parasites; Ova in feces
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
Descripción
Parasites; Ova in feces; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Staining method; Liver | C0392366 Tests (qualifier value); Additional
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
Descripción
Staining method; Liver; Other; Specification | Tests (qualifier value); Additional; Other; Specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
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C0304229 (UMLS CUI [2,1])
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C0023884 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [2])
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C0031328 (UMLS CUI [2,1])
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C0023884 (UMLS CUI [1,2])
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C0441800 (UMLS CUI [1,2])
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