ID
31630
Descrizione
Study ID: 105012 Clinical Study ID: NSS105012 Study Title: Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887. A single centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01424384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK424887 Trade Name: Citalopram Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Keywords
versioni (1)
- 14/09/18 14/09/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
14 settembre 2018
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887 NCT01424384
Liver Event DoV, Liver Events, Investigational product (liver), Pharmacokinetics (liver), Medical conditions (liver), Alcohol intake, Liver imaging repeating, Liver biopsy
Descrizione
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrizione
Chemistry, Clinical; Liver function | Experimental drug; reason for stopping medication
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0232741
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C213363
Descrizione
Age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Pregnancy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrizione
Diagnostic Imaging; Hepatobiliary System; Liver | Ultrasonics (sound); Liver | X-Ray Computed Tomography | Magnetic Resonance Imaging | Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography | Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C1456803
- UMLS CUI [2,2]
- C0023884
- UMLS CUI [3]
- C0040405
- UMLS CUI [4]
- C0024485
- UMLS CUI [5]
- C0008310
- UMLS CUI [6]
- C0205394
Descrizione
If no, record the details on the Non- Serious Adverse Events form or Serious Adverse Event form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descrizione
If yes, complete Liver Biopsy form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descrizione
If yes, record on the appropriate Concomitant Medication form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1360419
- UMLS CUI [2]
- C0002346
- UMLS CUI [3]
- C0242295
- UMLS CUI [4]
- C0281875
Descrizione
Fasting | Change in diet
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C3671772
Descrizione
Investigational product (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Experimental drug; Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Experimental drug; Start Date
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Experimental drug; End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Experimental drug; End Date
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Pharmacokinetics (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0232741
Descrizione
Collection of blood specimen for laboratory procedure; Pharmacokinetic aspects
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrizione
Pharmacokinetic aspects; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Specimen Collection; Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descrizione
Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen Collection; Time Unit
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0678766
- UMLS CUI [1,4]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0304229
- UMLS CUI [2,3]
- C0678766
- UMLS CUI [2,4]
- C0200345
- UMLS CUI [2,5]
- C0040223
Descrizione
Sample identification number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Descrizione
Medical Conditions (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
Descrizione
Acute type A viral hepatitis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descrizione
Hepatitis B, Chronic
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descrizione
Hepatitis C, Chronic
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descrizione
Cytomegalovirus hepatitis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descrizione
Infectious Mononucleosis; Epstein-Barr Virus
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descrizione
Herpes simplex hepatitis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descrizione
Alcoholic Liver Diseases
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descrizione
Nonalcoholic Steatohepatitis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrizione
Fatty Liver
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descrizione
Liver Cirrhosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrizione
Hemochromatosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrizione
Hepatitis, Autoimmune
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrizione
Gall Bladder Diseases | Biliary System Disorder
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
- UMLS CUI [2]
- C3275124
Descrizione
Liver diseases; Drug-related disorder
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Descrizione
Other Liver Disease Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrizione
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrizione
Hypersensitivity; Pharmaceutical Preparations
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Rheumatoid Arthritis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrizione
Psoriasis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrizione
Thyroid Diseases
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descrizione
Inflammatory Bowel Diseases
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descrizione
Lupus Erythematosus
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descrizione
Sjogren's Syndrome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descrizione
Vitiligo
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descrizione
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descrizione
Alcohol consumption
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrizione
Alcohol consumption | alcohol units/week
Tipo di dati
float
Unità di misura
- units/ week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
- UMLS CUI [2]
- C0560579
Descrizione
Liver Imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrizione
Imaging of liver; Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Imaging of liver; Evaluation Method
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Imaging of liver; Evaluation Method; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
image quality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Descrizione
undefined itemimage quality; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Liver size (observable entity)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Descrizione
Liver size (observable entity); Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Texture Perception; Liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrizione
Texture Perception; Liver; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Fatty Liver; Grade
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Descrizione
Fatty Liver; Grade; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Ascites
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Descrizione
Ascites; Finding; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Lesion of liver; Focal
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descrizione
Lesion of liver; Focal; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Gallstones/gallbladder problems; Lesion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
Gallstones/gallbladder problems; Lesion; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Biliary tract structure; Lesion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
Biliary tract structure; Lesion; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Structure of hepatic vein; Abnormality | Portal vein structure; Abnormality
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descrizione
Structure of hepatic vein; Abnormality; Other; Specification | Portal vein structure; Abnormality; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrizione
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Descrizione
Biopsy of liver (procedure); Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Biopsy of liver (procedure); Specimen size
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1299482
Descrizione
Specimen size; Unit of Measure; Biopsy of liver (procedure)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descrizione
Diagnosis Type - Final
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Descrizione
Diagnosis Type - Final; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Liver; Cellular structure aspects
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descrizione
Liver; Cellular structure aspects; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Liver; Cells; Description | Hepatocyte; Description
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
Descrizione
Liver; Cells; Description; Other; Specification | Hepatocyte; Description; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrizione
Liver; Cells; Vacuole | Liver; Cells; Inclusion | Hepatocyte; Vacuole | Hepatocyte; Inclusion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C0042219
- UMLS CUI [4,1]
- C0227525
- UMLS CUI [4,2]
- C1512693
Descrizione
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [2,4]
- C0205394
- UMLS CUI [2,5]
- C0227525
- UMLS CUI [2,6]
- C0042219
- UMLS CUI [2,7]
- C0205394
- UMLS CUI [2,8]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C1512693
- UMLS CUI [3,3]
- C0205394
- UMLS CUI [3,4]
- C2348235
Descrizione
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
Descrizione
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrizione
liver; infiltrate | Lobular; Infiltration
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
Descrizione
liver; infiltrate; Other; Specification | Lobular; Infiltration; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrizione
Portal tract inflammation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descrizione
Portal tract inflammation; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Bile duct structure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Descrizione
undefined item
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Portal vein structure
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Descrizione
Portal vein structure; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Hepatic infection
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descrizione
Hepatic infection; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Parasites; Ova in feces
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
Descrizione
Parasites; Ova in feces; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Staining method; Liver | C0392366 Tests (qualifier value); Additional
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
Descrizione
Staining method; Liver; Other; Specification | Tests (qualifier value); Additional; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
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