ID
31630
Descrição
Study ID: 105012 Clinical Study ID: NSS105012 Study Title: Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887. A single centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01424384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK424887 Trade Name: Citalopram Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Palavras-chave
Versões (1)
- 14/09/2018 14/09/2018 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
14 de setembro de 2018
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887 NCT01424384
Liver Event DoV, Liver Events, Investigational product (liver), Pharmacokinetics (liver), Medical conditions (liver), Alcohol intake, Liver imaging repeating, Liver biopsy
Descrição
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrição
Chemistry, Clinical; Liver function | Experimental drug; reason for stopping medication
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0232741
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C213363
Descrição
Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Pregnancy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrição
Diagnostic Imaging; Hepatobiliary System; Liver | Ultrasonics (sound); Liver | X-Ray Computed Tomography | Magnetic Resonance Imaging | Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography | Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C1456803
- UMLS CUI [2,2]
- C0023884
- UMLS CUI [3]
- C0040405
- UMLS CUI [4]
- C0024485
- UMLS CUI [5]
- C0008310
- UMLS CUI [6]
- C0205394
Descrição
If no, record the details on the Non- Serious Adverse Events form or Serious Adverse Event form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descrição
If yes, complete Liver Biopsy form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descrição
If yes, record on the appropriate Concomitant Medication form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1360419
- UMLS CUI [2]
- C0002346
- UMLS CUI [3]
- C0242295
- UMLS CUI [4]
- C0281875
Descrição
Fasting | Change in diet
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C3671772
Descrição
Investigational product (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Experimental drug; Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Experimental drug; Start Date
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Experimental drug; End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Experimental drug; End Date
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Pharmacokinetics (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0232741
Descrição
Collection of blood specimen for laboratory procedure; Pharmacokinetic aspects
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrição
Pharmacokinetic aspects; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Specimen Collection; Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen Collection; Time Unit
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0678766
- UMLS CUI [1,4]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0304229
- UMLS CUI [2,3]
- C0678766
- UMLS CUI [2,4]
- C0200345
- UMLS CUI [2,5]
- C0040223
Descrição
Sample identification number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Descrição
Medical Conditions (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
Descrição
Acute type A viral hepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descrição
Hepatitis B, Chronic
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descrição
Hepatitis C, Chronic
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descrição
Cytomegalovirus hepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descrição
Infectious Mononucleosis; Epstein-Barr Virus
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descrição
Herpes simplex hepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descrição
Alcoholic Liver Diseases
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descrição
Nonalcoholic Steatohepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrição
Fatty Liver
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descrição
Liver Cirrhosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descrição
Hemochromatosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descrição
Hepatitis, Autoimmune
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descrição
Gall Bladder Diseases | Biliary System Disorder
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
- UMLS CUI [2]
- C3275124
Descrição
Liver diseases; Drug-related disorder
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Descrição
Other Liver Disease Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
Hypersensitivity; Pharmaceutical Preparations
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Rheumatoid Arthritis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrição
Psoriasis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrição
Thyroid Diseases
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descrição
Inflammatory Bowel Diseases
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descrição
Lupus Erythematosus
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descrição
Sjogren's Syndrome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descrição
Vitiligo
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descrição
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descrição
Alcohol consumption
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
Alcohol consumption | alcohol units/week
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- units/ week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
- UMLS CUI [2]
- C0560579
Descrição
Liver Imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrição
Imaging of liver; Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Imaging of liver; Evaluation Method
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Imaging of liver; Evaluation Method; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
image quality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Descrição
undefined itemimage quality; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Liver size (observable entity)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Descrição
Liver size (observable entity); Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Texture Perception; Liver
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrição
Texture Perception; Liver; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Fatty Liver; Grade
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Descrição
Fatty Liver; Grade; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Ascites
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Descrição
Ascites; Finding; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Lesion of liver; Focal
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descrição
Lesion of liver; Focal; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Gallstones/gallbladder problems; Lesion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Gallstones/gallbladder problems; Lesion; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Biliary tract structure; Lesion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Biliary tract structure; Lesion; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Structure of hepatic vein; Abnormality | Portal vein structure; Abnormality
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descrição
Structure of hepatic vein; Abnormality; Other; Specification | Portal vein structure; Abnormality; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrição
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Descrição
Biopsy of liver (procedure); Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Biopsy of liver (procedure); Specimen size
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1299482
Descrição
Specimen size; Unit of Measure; Biopsy of liver (procedure)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descrição
Diagnosis Type - Final
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Descrição
Diagnosis Type - Final; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Liver; Cellular structure aspects
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descrição
Liver; Cellular structure aspects; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Liver; Cells; Description | Hepatocyte; Description
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
Descrição
Liver; Cells; Description; Other; Specification | Hepatocyte; Description; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrição
Liver; Cells; Vacuole | Liver; Cells; Inclusion | Hepatocyte; Vacuole | Hepatocyte; Inclusion
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C0042219
- UMLS CUI [4,1]
- C0227525
- UMLS CUI [4,2]
- C1512693
Descrição
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [2,4]
- C0205394
- UMLS CUI [2,5]
- C0227525
- UMLS CUI [2,6]
- C0042219
- UMLS CUI [2,7]
- C0205394
- UMLS CUI [2,8]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C1512693
- UMLS CUI [3,3]
- C0205394
- UMLS CUI [3,4]
- C2348235
Descrição
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
Descrição
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrição
liver; infiltrate | Lobular; Infiltration
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
Descrição
liver; infiltrate; Other; Specification | Lobular; Infiltration; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrição
Portal tract inflammation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descrição
Portal tract inflammation; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Bile duct structure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Descrição
undefined item
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Portal vein structure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Descrição
Portal vein structure; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Hepatic infection
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descrição
Hepatic infection; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Parasites; Ova in feces
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
Descrição
Parasites; Ova in feces; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Staining method; Liver | C0392366 Tests (qualifier value); Additional
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
Descrição
Staining method; Liver; Other; Specification | Tests (qualifier value); Additional; Other; Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
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C0304229 (UMLS CUI [2,1])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
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