ID
31630
Beschreibung
Study ID: 105012 Clinical Study ID: NSS105012 Study Title: Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887. A single centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01424384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK424887 Trade Name: Citalopram Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Stichworte
Versionen (1)
- 14.09.18 14.09.18 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
14. September 2018
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887 NCT01424384
Liver Event DoV, Liver Events, Investigational product (liver), Pharmacokinetics (liver), Medical conditions (liver), Alcohol intake, Liver imaging repeating, Liver biopsy
Beschreibung
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0877248
Beschreibung
Chemistry, Clinical; Liver function | Experimental drug; reason for stopping medication
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0232741
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C213363
Beschreibung
Age
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beschreibung
Pregnancy
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Beschreibung
Diagnostic Imaging; Hepatobiliary System; Liver | Ultrasonics (sound); Liver | X-Ray Computed Tomography | Magnetic Resonance Imaging | Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography | Other
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C1456803
- UMLS CUI [2,2]
- C0023884
- UMLS CUI [3]
- C0040405
- UMLS CUI [4]
- C0024485
- UMLS CUI [5]
- C0008310
- UMLS CUI [6]
- C0205394
Beschreibung
If no, record the details on the Non- Serious Adverse Events form or Serious Adverse Event form.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Beschreibung
If yes, complete Liver Biopsy form.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Beschreibung
If yes, record on the appropriate Concomitant Medication form.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1360419
- UMLS CUI [2]
- C0002346
- UMLS CUI [3]
- C0242295
- UMLS CUI [4]
- C0281875
Beschreibung
Fasting | Change in diet
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C3671772
Beschreibung
Investigational product (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Beschreibung
Experimental drug; Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beschreibung
Experimental drug; Start Date
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beschreibung
Experimental drug; End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Beschreibung
Experimental drug; End Date
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Beschreibung
Pharmacokinetics (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0232741
Beschreibung
Collection of blood specimen for laboratory procedure; Pharmacokinetic aspects
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Specimen Collection; Time
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Beschreibung
Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen Collection; Time Unit
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0678766
- UMLS CUI [1,4]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0304229
- UMLS CUI [2,3]
- C0678766
- UMLS CUI [2,4]
- C0200345
- UMLS CUI [2,5]
- C0040223
Beschreibung
Sample identification number
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Beschreibung
Medical Conditions (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
Beschreibung
Acute type A viral hepatitis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Beschreibung
Hepatitis B, Chronic
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Beschreibung
Hepatitis C, Chronic
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Beschreibung
Cytomegalovirus hepatitis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Beschreibung
Infectious Mononucleosis; Epstein-Barr Virus
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Beschreibung
Herpes simplex hepatitis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Beschreibung
Alcoholic Liver Diseases
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Beschreibung
Nonalcoholic Steatohepatitis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Beschreibung
Fatty Liver
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Beschreibung
Liver Cirrhosis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Beschreibung
Hemochromatosis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Beschreibung
Hepatitis, Autoimmune
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Beschreibung
Gall Bladder Diseases | Biliary System Disorder
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
- UMLS CUI [2]
- C3275124
Beschreibung
Liver diseases; Drug-related disorder
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Beschreibung
Other Liver Disease Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Beschreibung
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Beschreibung
Hypersensitivity; Pharmaceutical Preparations
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beschreibung
Rheumatoid Arthritis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Beschreibung
Psoriasis
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Beschreibung
Thyroid Diseases
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Beschreibung
Inflammatory Bowel Diseases
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Beschreibung
Lupus Erythematosus
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Beschreibung
Sjogren's Syndrome
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Beschreibung
Vitiligo
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Beschreibung
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Beschreibung
Alcohol consumption
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Beschreibung
Alcohol consumption | alcohol units/week
Datentyp
float
Maßeinheiten
- units/ week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
- UMLS CUI [2]
- C0560579
Beschreibung
Liver Imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Beschreibung
Imaging of liver; Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Imaging of liver; Evaluation Method
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Beschreibung
Imaging of liver; Evaluation Method; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
image quality
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Beschreibung
undefined itemimage quality; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Liver size (observable entity)
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Beschreibung
Liver size (observable entity); Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Texture Perception; Liver
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Beschreibung
Texture Perception; Liver; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Fatty Liver; Grade
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Beschreibung
Fatty Liver; Grade; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Ascites
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Beschreibung
Ascites; Finding; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Lesion of liver; Focal
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Beschreibung
Lesion of liver; Focal; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Gallstones/gallbladder problems; Lesion
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Beschreibung
Gallstones/gallbladder problems; Lesion; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Biliary tract structure; Lesion
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Beschreibung
Biliary tract structure; Lesion; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Structure of hepatic vein; Abnormality | Portal vein structure; Abnormality
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Beschreibung
Structure of hepatic vein; Abnormality; Other; Specification | Portal vein structure; Abnormality; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beschreibung
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Beschreibung
Biopsy of liver (procedure); Date in time
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Biopsy of liver (procedure); Specimen size
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1299482
Beschreibung
Specimen size; Unit of Measure; Biopsy of liver (procedure)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Beschreibung
Diagnosis Type - Final
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Beschreibung
Diagnosis Type - Final; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Liver; Cellular structure aspects
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Beschreibung
Liver; Cellular structure aspects; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Liver; Cells; Description | Hepatocyte; Description
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
Beschreibung
Liver; Cells; Description; Other; Specification | Hepatocyte; Description; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beschreibung
Liver; Cells; Vacuole | Liver; Cells; Inclusion | Hepatocyte; Vacuole | Hepatocyte; Inclusion
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C0042219
- UMLS CUI [4,1]
- C0227525
- UMLS CUI [4,2]
- C1512693
Beschreibung
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [2,4]
- C0205394
- UMLS CUI [2,5]
- C0227525
- UMLS CUI [2,6]
- C0042219
- UMLS CUI [2,7]
- C0205394
- UMLS CUI [2,8]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C1512693
- UMLS CUI [3,3]
- C0205394
- UMLS CUI [3,4]
- C2348235
Beschreibung
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
Beschreibung
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beschreibung
liver; infiltrate | Lobular; Infiltration
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
Beschreibung
liver; infiltrate; Other; Specification | Lobular; Infiltration; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beschreibung
Portal tract inflammation
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Beschreibung
Portal tract inflammation; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Bile duct structure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Beschreibung
undefined item
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Portal vein structure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Beschreibung
Portal vein structure; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Hepatic infection
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Beschreibung
Hepatic infection; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Parasites; Ova in feces
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
Beschreibung
Parasites; Ova in feces; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Staining method; Liver | C0392366 Tests (qualifier value); Additional
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
Beschreibung
Staining method; Liver; Other; Specification | Tests (qualifier value); Additional; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
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C0023884 (UMLS CUI [1,2])
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