ID
31630
Beskrivning
Study ID: 105012 Clinical Study ID: NSS105012 Study Title: Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887. A single centre, randomised, double-blind, placebo-controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01424384 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK424887 Trade Name: Citalopram Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders
Nyckelord
Versioner (1)
- 2018-09-14 2018-09-14 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
14 september 2018
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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Emotional processing in healthy male volunteers treated with GSK424887 NCT01424384
Liver Event DoV, Liver Events, Investigational product (liver), Pharmacokinetics (liver), Medical conditions (liver), Alcohol intake, Liver imaging repeating, Liver biopsy
Beskrivning
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
- UMLS CUI-2
- C0877248
Beskrivning
Chemistry, Clinical; Liver function | Experimental drug; reason for stopping medication
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0232741
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C213363
Beskrivning
Age
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Beskrivning
Pregnancy
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Beskrivning
Diagnostic Imaging; Hepatobiliary System; Liver | Ultrasonics (sound); Liver | X-Ray Computed Tomography | Magnetic Resonance Imaging | Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography | Other
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C1456803
- UMLS CUI [2,2]
- C0023884
- UMLS CUI [3]
- C0040405
- UMLS CUI [4]
- C0024485
- UMLS CUI [5]
- C0008310
- UMLS CUI [6]
- C0205394
Beskrivning
If no, record the details on the Non- Serious Adverse Events form or Serious Adverse Event form.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C1711359
- UMLS CUI [1,3]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Beskrivning
If yes, complete Liver Biopsy form.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Beskrivning
If yes, record on the appropriate Concomitant Medication form.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1360419
- UMLS CUI [2]
- C0002346
- UMLS CUI [3]
- C0242295
- UMLS CUI [4]
- C0281875
Beskrivning
Fasting | Change in diet
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015663
- UMLS CUI [2]
- C3671772
Beskrivning
Investigational product (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Beskrivning
Experimental drug; Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beskrivning
Experimental drug; Start Date
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Beskrivning
Experimental drug; End Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Beskrivning
Experimental drug; End Date
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Beskrivning
Pharmacokinetics (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0232741
Beskrivning
Collection of blood specimen for laboratory procedure; Pharmacokinetic aspects
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Beskrivning
Pharmacokinetic aspects; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Specimen Collection; Time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Beskrivning
Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen collection date | Pharmacokinetic aspects; Experimental drug; Drug dose; Specimen Collection; Time Unit
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C0678766
- UMLS CUI [1,4]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0304229
- UMLS CUI [2,3]
- C0678766
- UMLS CUI [2,4]
- C0200345
- UMLS CUI [2,5]
- C0040223
Beskrivning
Sample identification number
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
Beskrivning
Medical Conditions (liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
Beskrivning
Acute type A viral hepatitis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Beskrivning
Hepatitis B, Chronic
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Beskrivning
Hepatitis C, Chronic
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Beskrivning
Cytomegalovirus hepatitis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Beskrivning
Infectious Mononucleosis; Epstein-Barr Virus
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Beskrivning
Herpes simplex hepatitis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Beskrivning
Alcoholic Liver Diseases
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Beskrivning
Nonalcoholic Steatohepatitis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Beskrivning
Fatty Liver
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Beskrivning
Liver Cirrhosis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Beskrivning
Hemochromatosis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Beskrivning
Hepatitis, Autoimmune
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Beskrivning
Gall Bladder Diseases | Biliary System Disorder
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
- UMLS CUI [2]
- C3275124
Beskrivning
Liver diseases; Drug-related disorder
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Beskrivning
Other Liver Disease Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Beskrivning
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Beskrivning
Hypersensitivity; Pharmaceutical Preparations
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beskrivning
Rheumatoid Arthritis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Beskrivning
Psoriasis
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Beskrivning
Thyroid Diseases
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Beskrivning
Inflammatory Bowel Diseases
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Beskrivning
Lupus Erythematosus
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Beskrivning
Sjogren's Syndrome
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Beskrivning
Vitiligo
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Beskrivning
Alcohol intake
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Beskrivning
Alcohol consumption
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Beskrivning
Alcohol consumption | alcohol units/week
Datatyp
float
Måttenheter
- units/ week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
- UMLS CUI [2]
- C0560579
Beskrivning
Liver Imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Beskrivning
Imaging of liver; Date in time
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Imaging of liver; Evaluation Method
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Beskrivning
Imaging of liver; Evaluation Method; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
image quality
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Beskrivning
undefined itemimage quality; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Liver size (observable entity)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Beskrivning
Liver size (observable entity); Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Texture Perception; Liver
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Beskrivning
Texture Perception; Liver; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
Fatty Liver; Grade
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Beskrivning
Fatty Liver; Grade; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
Ascites
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Beskrivning
Ascites; Finding; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
Lesion of liver; Focal
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Beskrivning
Lesion of liver; Focal; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
Gallstones/gallbladder problems; Lesion
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Beskrivning
Gallstones/gallbladder problems; Lesion; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
Biliary tract structure; Lesion
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Beskrivning
Biliary tract structure; Lesion; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
Structure of hepatic vein; Abnormality | Portal vein structure; Abnormality
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Beskrivning
Structure of hepatic vein; Abnormality; Other; Specification | Portal vein structure; Abnormality; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beskrivning
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Beskrivning
Biopsy of liver (procedure); Date in time
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Biopsy of liver (procedure); Specimen size
Datatyp
float
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C1299482
Beskrivning
Specimen size; Unit of Measure; Biopsy of liver (procedure)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Beskrivning
Diagnosis Type - Final
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546485
Beskrivning
Diagnosis Type - Final; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Liver; Cellular structure aspects
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Beskrivning
Liver; Cellular structure aspects; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
Liver; Cells; Description | Hepatocyte; Description
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
Beskrivning
Liver; Cells; Description; Other; Specification | Hepatocyte; Description; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0678257
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beskrivning
Liver; Cells; Vacuole | Liver; Cells; Inclusion | Hepatocyte; Vacuole | Hepatocyte; Inclusion
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C0042219
- UMLS CUI [4,1]
- C0227525
- UMLS CUI [4,2]
- C1512693
Beskrivning
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0023884
- UMLS CUI [2,2]
- C0007634
- UMLS CUI [2,3]
- C1512693
- UMLS CUI [2,4]
- C0205394
- UMLS CUI [2,5]
- C0227525
- UMLS CUI [2,6]
- C0042219
- UMLS CUI [2,7]
- C0205394
- UMLS CUI [2,8]
- C2348235
- UMLS CUI [3,1]
- C0227525
- UMLS CUI [3,2]
- C1512693
- UMLS CUI [3,3]
- C0205394
- UMLS CUI [3,4]
- C2348235
Beskrivning
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
Beskrivning
Liver; Cells; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification | Hepatocyte; Abnormal nuclear morphology; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0007634
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C1849376
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beskrivning
liver; infiltrate | Lobular; Infiltration
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
Beskrivning
liver; infiltrate; Other; Specification | Lobular; Infiltration; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1400896
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0205417
- UMLS CUI [2,2]
- C0332448
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Beskrivning
Portal tract inflammation
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Beskrivning
Portal tract inflammation; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Bile duct structure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Beskrivning
undefined item
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Portal vein structure
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Beskrivning
Portal vein structure; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Hepatic infection
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Beskrivning
Hepatic infection; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112211
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beskrivning
Parasites; Ova in feces
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
Beskrivning
Parasites; Ova in feces; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0555117
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beskrivning
Staining method; Liver | C0392366 Tests (qualifier value); Additional
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
Beskrivning
Staining method; Liver; Other; Specification | Tests (qualifier value); Additional; Other; Specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0392366
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
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C0232741 (UMLS CUI [1,2])
C0304229 (UMLS CUI [2,1])
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C0023884 (UMLS CUI [2,2])
C0040405 (UMLS CUI [3])
C0024485 (UMLS CUI [4])
C0008310 (UMLS CUI [5])
C0205394 (UMLS CUI [6])
C1711359 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [2])
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C0806020 (UMLS CUI [1,2])
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C0232741 (UMLS CUI-2)
C0031328 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
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C0040223 (UMLS CUI [2,3])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
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C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0304229 (UMLS CUI [2,2])
C0678766 (UMLS CUI [2,3])
C0200345 (UMLS CUI [2,4])
C0040223 (UMLS CUI [2,5])
C0014644 (UMLS CUI [1,2])
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C2911685 (UMLS CUI [1,2])
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C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
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C0243095 (UMLS CUI [1,2])
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C0221198 (UMLS CUI [1,2])
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