ID

16538

Descrição

ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Concomitant Medication Log. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.

Link

https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt

Palavras-chave

  1. 23/07/2016 23/07/2016 -
  2. 17/11/2016 17/11/2016 -
Transferido a

23 de julho de 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Concomitant Medication Log: CRF Wisconsin Madison

Concomitant Medication Log: CRF Wisconsin Madison

Header
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PI Name
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PI Name

Tipo de dados

text

Protocol or IRB Number
Descrição

Protocol or IRB Number

Tipo de dados

integer

Protocol Short Title
Descrição

Protocol Short Title

Tipo de dados

text

Subject Initials
Descrição

Subject Initials

Tipo de dados

text

Subject ID
Descrição

Subject ID

Tipo de dados

integer

Number of Page
Descrição

Number of Page

Tipo de dados

integer

Total amount of pages
Descrição

Total amount of pages

Tipo de dados

integer

Concomitant Medication Log
Descrição

Concomitant Medication Log

Descrição

#

Tipo de dados

integer

Medication/ Non-drug Therapy
Descrição

Medication/ Non-drug Therapy

Tipo de dados

text

Indication
Descrição

Indication

Tipo de dados

text

Dose (per admin)
Descrição

Dose (per admin)

Tipo de dados

float

Dose Units
Descrição

1= g 2= mg 3= ug 4= L 5= mL 6= IU 7= Other

Tipo de dados

text

Schedule/Frequency
Descrição

1= QD (once a day) 2= BID (twice a day) 3= TID (three times a day) 4= QID (four times a day) 5= QOD (every other day) 6= QM (every month) 7= QOM (every other month) 8= QH (every hour) 9= AC (before meals) 10= PC (after meals) 11= PRN (as needed) 12= Other

Tipo de dados

text

Dose Form
Descrição

1= Tablet 2= Capsule 3= Ointment 4=Suppository 5=Aerosol 6=Spray 7=Suspension 8= Patch 9=Gas 10=Gel 11=Cream 12=Powder

Tipo de dados

text

Route of Administration
Descrição

1= Oral 2= Topical 3= Subcutaneous 4= Intradermal 5= Transdermal 6= Intraocular 7= Intramuscular 8= Inhalation 9= Intravenous 10= Intraperitoneal 11= Nasal 12= Vaginal 13= Rectal 14= Other

Tipo de dados

text

Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

End Date
Descrição

End Date

Tipo de dados

date

Baseline Med
Descrição

Baseline Med

Tipo de dados

boolean

Continuing at end of study
Descrição

Continuing at end of study

Tipo de dados

boolean

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Concomitant Medication Log: CRF Wisconsin Madison

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Header
PI Name
Item
PI Name
text
Protocol or IRB Number
Item
Protocol or IRB Number
integer
Protocol Short Title
Item
Protocol Short Title
text
Subject Initials
Item
Subject Initials
text
Subject ID
Item
Subject ID
integer
Number of Page
Item
Number of Page
integer
Total amount of pages
Item
Total amount of pages
integer
Item Group
Concomitant Medication Log
#
Item
#
integer
Medication/ Non-drug Therapy
Item
Medication/ Non-drug Therapy
text
Indication
Item
Indication
text
Dose (per admin)
Item
Dose (per admin)
float
Dose Units
Item
Dose Units
text
Schedule/Frequency
Item
Schedule/Frequency
text
Dose Form
Item
Dose Form
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Route of Administration
Item
Route of Administration
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Start Date
Item
Start Date
date
End Date
Item
End Date
date
Baseline Med
Item
Baseline Med
boolean
Continuing at end of study
Item
Continuing at end of study
boolean

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