ID

16538

Beschreibung

ODM Form derived from: https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt. Template Name: Concomitant Medication Log. Case Report Form (CRF)/Source Document templates were created for University of Wisconsin-Madison researchers. These templates are consistent with the FDA's CDASH (Clinical Data Acquisition Standards Harmonization) standards. The CDASH standards identify those elements that should be captured on a Case Report Form (CRF). The forms serve only as templates, and must be edited to meet the study data collection needs as described in the protocol.

Link

https://ictr.wisc.edu/CaseReptTempt

Stichworte

  1. 23.07.16 23.07.16 -
  2. 17.11.16 17.11.16 -
Hochgeladen am

23. Juli 2016

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Concomitant Medication Log: CRF Wisconsin Madison

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Header
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PI Name
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Protocol or IRB Number
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Datentyp

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Protocol Short Title
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Protocol Short Title

Datentyp

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Subject Initials
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Datentyp

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Subject ID
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Subject ID

Datentyp

integer

Number of Page
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integer

Total amount of pages
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Concomitant Medication Log
Beschreibung

Concomitant Medication Log

Beschreibung

#

Datentyp

integer

Medication/ Non-drug Therapy
Beschreibung

Medication/ Non-drug Therapy

Datentyp

text

Indication
Beschreibung

Indication

Datentyp

text

Dose (per admin)
Beschreibung

Dose (per admin)

Datentyp

float

Dose Units
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1= g 2= mg 3= ug 4= L 5= mL 6= IU 7= Other

Datentyp

text

Schedule/Frequency
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1= QD (once a day) 2= BID (twice a day) 3= TID (three times a day) 4= QID (four times a day) 5= QOD (every other day) 6= QM (every month) 7= QOM (every other month) 8= QH (every hour) 9= AC (before meals) 10= PC (after meals) 11= PRN (as needed) 12= Other

Datentyp

text

Dose Form
Beschreibung

1= Tablet 2= Capsule 3= Ointment 4=Suppository 5=Aerosol 6=Spray 7=Suspension 8= Patch 9=Gas 10=Gel 11=Cream 12=Powder

Datentyp

text

Route of Administration
Beschreibung

1= Oral 2= Topical 3= Subcutaneous 4= Intradermal 5= Transdermal 6= Intraocular 7= Intramuscular 8= Inhalation 9= Intravenous 10= Intraperitoneal 11= Nasal 12= Vaginal 13= Rectal 14= Other

Datentyp

text

Start Date
Beschreibung

Start Date

Datentyp

date

End Date
Beschreibung

End Date

Datentyp

date

Baseline Med
Beschreibung

Baseline Med

Datentyp

boolean

Continuing at end of study
Beschreibung

Continuing at end of study

Datentyp

boolean

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Concomitant Medication Log: CRF Wisconsin Madison

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Header
PI Name
Item
PI Name
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Protocol or IRB Number
Item
Protocol or IRB Number
integer
Protocol Short Title
Item
Protocol Short Title
text
Subject Initials
Item
Subject Initials
text
Subject ID
Item
Subject ID
integer
Number of Page
Item
Number of Page
integer
Total amount of pages
Item
Total amount of pages
integer
Item Group
Concomitant Medication Log
#
Item
#
integer
Medication/ Non-drug Therapy
Item
Medication/ Non-drug Therapy
text
Indication
Item
Indication
text
Dose (per admin)
Item
Dose (per admin)
float
Dose Units
Item
Dose Units
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Schedule/Frequency
Item
Schedule/Frequency
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Dose Form
Item
Dose Form
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Route of Administration
Item
Route of Administration
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Start Date
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Start Date
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End Date
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Baseline Med
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Baseline Med
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Continuing at end of study
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