ID

44003

Beschreibung

Study ID: 100690 Clinical Study ID: NKP100690 Study Title: A randomised, double blind triple dummy, placebo controlled balanced incomplete block crossover study to evaluate the change in response to a 7% CO2 challenge and pharmacokinetics of single oral doses of GW597599 and paroxetine (5 or 7.5 mg) either alone or in combination, or alprazolam (0.75 mg) in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: paroxetine Trade Name: Tagonis,Seroxat,Paxil,Paroxat,Deroxat,Aropax Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders CRF Seiten: 255-365

Stichworte

  1. 18.10.17 18.10.17 -
  2. 20.09.21 20.09.21 -
Rechteinhaber

GSK

Hochgeladen am

20. September 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0

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7% CO2, GW597599, paroxetine andor alprazolam in healthy volunteers 100690

Screening; Prior Medication

Administrative Documentation
Beschreibung

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Beschreibung

Subject Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Prior Medication
Beschreibung

Prior Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
Has the subject taken any medication within 1 week PRIOR to the first dose of study medication? If 'YES', please record the medications below.
Beschreibung

Prior medication

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826257
Prior Medication
Beschreibung

Prior Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
Drug Name (Trade Name Preferred)
Beschreibung

Drug Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
SINGLE Dose/Unit
Beschreibung

Drug Dosage

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0870450
Frequency of this Dose (e.g. BID, PRN)
Beschreibung

Frequency

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Route
Beschreibung

Administration Route

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Indication
Beschreibung

Indication

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Duration of therapy (e.g. 6 years)
Beschreibung

Therapy duration

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0444921
End Date
Beschreibung

End Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Continuing at end of study?
Beschreibung

Continuing medication

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666

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Screening; Prior Medication

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Prior Medication
C2826257 (UMLS CUI-1)
Prior medication
Item
Has the subject taken any medication within 1 week PRIOR to the first dose of study medication? If 'YES', please record the medications below.
boolean
C2826257 (UMLS CUI [1])
Item Group
Prior Medication
C2826257 (UMLS CUI-1)
Drug Name
Item
Drug Name (Trade Name Preferred)
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
Drug Dosage
Item
SINGLE Dose/Unit
text
C0870450 (UMLS CUI [1])
Frequency
Item
Frequency of this Dose (e.g. BID, PRN)
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
Administration Route
Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Indication
Item
Indication
text
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Therapy duration
Item
Duration of therapy (e.g. 6 years)
text
C0444921 (UMLS CUI [1])
End Date
Item
End Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
Continuing medication
Item
Continuing at end of study?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])

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