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ID

42909

Descrizione

Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage

Keywords

versioni (2)
  1. 26/08/17 26/08/17 -
  2. 17/09/21 17/09/21 -
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gsk

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17 settembre 2021

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    TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013

    Tedesco Inglese

    TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK

    1 moduli  
    Zeitplan
    Descrizione

    Zeitplan

    Bewertung
    Descrizione

    Assessments

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0220825 (Evaluation)
    LOINC
    LP36377-7
    IRLSSG diagnostische Kriterien
    Descrizione

    IRLSSG diagnostic criteria

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0035258 (Restless Legs Syndrome)
    SNOMED
    32914008
    UMLS CUI [1,2]
    C2348561 (Study Population (group))
    Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
    Descrizione

    Inclusion/exclusion criteria

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1512693 (Inclusion)
    UMLS CUI [1,2]
    C0680251 (Exclusion Criteria)
    Patientendaten
    Descrizione

    Subject demography

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0011298 (Demography)
    LOINC
    LP204151-7
    RSL Anamnese
    Descrizione

    RLS history

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0035258 (Restless Legs Syndrome)
    SNOMED
    32914008
    RR
    Descrizione

    Orthostatic blood pressure and heart rate

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1095971 (Orthostatic blood pressure)
    LOINC
    LP31920-9
    Gewicht
    Descrizione

    Weight

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0220825 (Evaluation)
    LOINC
    LP36377-7
    Größe
    Descrizione

    Height

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005890 (Body Height)
    SNOMED
    50373000
    EKG
    Descrizione

    ECG

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0220825 (Evaluation)
    LOINC
    LP36377-7
    Anamnese
    Descrizione

    Medical/surgical history

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0262926 (Medical History)
    SNOMED
    392521001
    LOINC
    LP6817-3
    UMLS CUI [1,2]
    C0455610 (H/O: surgery)
    SNOMED
    161615003
    Körperliche Untersuchung
    Descrizione

    Physical examination

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0031809 (Physical Examination)
    SNOMED
    5880005
    LOINC
    MTHU028014
    Labor
    Descrizione

    Laboratory evaluation

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0022885 (Laboratory Procedures)
    SNOMED
    269814003
    Medikamente
    Descrizione

    Prior/concomitant medication

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2347852 (Concomitant Agent)
    UMLS CUI [1,2]
    C0013227 (Pharmaceutical Preparations)
    SNOMED
    763158003
    LOINC
    LP100609-9
    Schwangerschaftstest
    Descrizione

    Pregnancy test

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    Symptom Tagebuch
    Descrizione

    Dispense Subject Symptom Diary

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2216446 (maintain symptom diary)
    Aktigraphie
    Descrizione

    Dispense Actigraphy device

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1171301 (Actigraphy)
    IRLS Beurteilungsskala
    Descrizione

    IRLS Rating Scale

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0681889 (rating scale)
    CGI Beurteilung
    Descrizione

    CGI Scales (Improvement & Severity)

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3639708 (Clinical global impression scale)
    Insomnie Schweregradindex
    Descrizione

    Insomnia Severity Index

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0917801 (Sleeplessness)
    schriftliche Einwilligungserklärung
    Descrizione

    Written informed consent

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021430 (Informed Consent)
    Verbesserung
    Descrizione

    Dispense Patient Global Improvement Scale (PGI) Forms

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2986411 (Improvement)
    UMLS CUI [1,2]
    C0349674 (Intellectual scale)
    SNOMED
    278111002
    Zufriedenheitsfragebogen
    Descrizione

    Patient satisfaction question

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3476649 (Treatment satisfaction)
    LOINC
    LP146884-4
    Lebensqualität Fragebogen
    Descrizione

    Quality of Life Questionnaire

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0451149 (EORTC - Quality of life questionnaire)
    SNOMED
    273446001
    Pittsburgh Schlafskala
    Descrizione

    MOS Sleep Scale

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3697468 (Pittsburgh sleep quality index)
    SNOMED
    699200007
    Gemütszustand
    Descrizione

    Profile of Mood States (POMS)

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0451394 (Profile of mood states)
    SNOMED
    273717007
    Krankenhaus Angstskala
    Descrizione

    Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3539657 (Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire)
    SNOMED
    273524006
    unerwünschtem Ereignis
    Descrizione

    Adverse events

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0877248 (Adverse event)
    LOINC
    MTHU014542
    Randomisierung
    Descrizione

    Subject randomization

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034656 (Randomization)
    Pharmacogenomics
    Descrizione

    Pharmacogenomics sample

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1138555 (Pharmacogenomics)
    SNOMED
    720505003
    LOINC
    LP203674-9
    Schlussfolgerung
    Descrizione

    Study conclusion form

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707478 (Conclusion)
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    TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Zeitplan
    Item
    Bewertung
    integer
    C0220825 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Bewertung
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
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    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    IRLSSG diagnostische Kriterien
    integer
    C0035258 (UMLS CUI [1,1])
    C2348561 (UMLS CUI [1,2])
    Assessments
    Code List
    IRLSSG diagnostische Kriterien
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
    integer
    C1512693 (UMLS CUI [1,1])
    C0680251 (UMLS CUI [1,2])
    Assessments
    Code List
    Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
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    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Patientendaten
    integer
    C0011298 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Patientendaten
    CL Item
    Screening (1)
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    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
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    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    RSL Anamnese
    integer
    C0035258 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    RSL Anamnese
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
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    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
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    Item
    RR
    integer
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    Assessments
    Code List
    RR
    CL Item
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    (Comment:en)
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    C0013072 (UMLS CUI-1)
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    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    C1522577 (UMLS CUI-1)
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    Gewicht
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    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    Assessments
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    Screening (1)
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    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
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    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    Assessments
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    EKG
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    (Comment:en)
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    Baseline (2)
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    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
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    integer
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    Assessments
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    Anamnese
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    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
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    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
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    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Körperliche Untersuchung
    integer
    C0031809 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Körperliche Untersuchung
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    Screening (1)
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    Baseline (2)
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    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
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    (Comment:en)
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    (Comment:en)
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    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Labor
    integer
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    Assessments
    Code List
    Labor
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    Baseline (2)
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    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
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    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Medikamente
    integer
    C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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    Assessments
    Code List
    Medikamente
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    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    C1442488 (UMLS CUI-1)
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    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
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    (Comment:en)
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    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Schwangerschaftstest
    integer
    C0032976 (UMLS CUI [1])
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    Code List
    Schwangerschaftstest
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
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    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Symptom Tagebuch
    integer
    C2216446 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Symptom Tagebuch
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Aktigraphie
    integer
    C1171301 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Aktigraphie
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    IRLS Beurteilungsskala
    integer
    C0681889 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    IRLS Beurteilungsskala
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    CGI Beurteilung
    integer
    C3639708 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    CGI Beurteilung
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Insomnie Schweregradindex
    integer
    C0917801 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Insomnie Schweregradindex
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    schriftliche Einwilligungserklärung
    integer
    C0021430 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    schriftliche Einwilligungserklärung
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Verbesserung
    integer
    C2986411 (UMLS CUI [1,1])
    C0349674 (UMLS CUI [1,2])
    Assessments
    Code List
    Verbesserung
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Zufriedenheitsfragebogen
    integer
    C3476649 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Zufriedenheitsfragebogen
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Lebensqualität Fragebogen
    integer
    C0451149 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Lebensqualität Fragebogen
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Pittsburgh Schlafskala
    integer
    C3697468 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Pittsburgh Schlafskala
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Gemütszustand
    integer
    C0451394 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Gemütszustand
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Krankenhaus Angstskala
    integer
    C3539657 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Krankenhaus Angstskala
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    unerwünschtem Ereignis
    integer
    C0877248 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    unerwünschtem Ereignis
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Randomisierung
    integer
    C0034656 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Randomisierung
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Pharmacogenomics
    integer
    C1138555 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Pharmacogenomics
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    Item
    Schlussfolgerung
    integer
    C1707478 (UMLS CUI [1])
    Assessments
    Code List
    Schlussfolgerung
    CL Item
    Screening (1)
    C1409616 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Baseline (2)
    C1442488 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
    C0013072 (UMLS CUI-1)
    C0814495 (UMLS CUI-2)
    (Comment:en)
    CL Item
    Early withdrawal (4)
    C2349954 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
    CL Item
    Follow Up (5)
    C1522577 (UMLS CUI-1)
    (Comment:en)
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