ID

42909

Descrição

Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage

Palavras-chave

  1. 26/08/2017 26/08/2017 -
  2. 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos

gsk

Transferido a

17 de setembro de 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0

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TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013

TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK

Zeitplan
Descrição

Zeitplan

Bewertung
Descrição

Assessments

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0220825
IRLSSG diagnostische Kriterien
Descrição

IRLSSG diagnostic criteria

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035258
UMLS CUI [1,2]
C2348561
Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
Descrição

Inclusion/exclusion criteria

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C0680251
Patientendaten
Descrição

Subject demography

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011298
RSL Anamnese
Descrição

RLS history

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0035258
RR
Descrição

Orthostatic blood pressure and heart rate

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1095971
Gewicht
Descrição

Weight

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0220825
Größe
Descrição

Height

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
EKG
Descrição

ECG

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0220825
Anamnese
Descrição

Medical/surgical history

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C0455610
Körperliche Untersuchung
Descrição

Physical examination

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Labor
Descrição

Laboratory evaluation

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0022885
Medikamente
Descrição

Prior/concomitant medication

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Schwangerschaftstest
Descrição

Pregnancy test

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Symptom Tagebuch
Descrição

Dispense Subject Symptom Diary

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2216446
Aktigraphie
Descrição

Dispense Actigraphy device

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1171301
IRLS Beurteilungsskala
Descrição

IRLS Rating Scale

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0681889
CGI Beurteilung
Descrição

CGI Scales (Improvement & Severity)

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3639708
Insomnie Schweregradindex
Descrição

Insomnia Severity Index

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0917801
schriftliche Einwilligungserklärung
Descrição

Written informed consent

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Verbesserung
Descrição

Dispense Patient Global Improvement Scale (PGI) Forms

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986411
UMLS CUI [1,2]
C0349674
Zufriedenheitsfragebogen
Descrição

Patient satisfaction question

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3476649
Lebensqualität Fragebogen
Descrição

Quality of Life Questionnaire

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0451149
Pittsburgh Schlafskala
Descrição

MOS Sleep Scale

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3697468
Gemütszustand
Descrição

Profile of Mood States (POMS)

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0451394
Krankenhaus Angstskala
Descrição

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3539657
unerwünschtem Ereignis
Descrição

Adverse events

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Randomisierung
Descrição

Subject randomization

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034656
Pharmacogenomics
Descrição

Pharmacogenomics sample

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1138555
Schlussfolgerung
Descrição

Study conclusion form

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1707478

Similar models

TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Zeitplan
Item
Bewertung
integer
C0220825 (UMLS CUI [1])
Code List
Bewertung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
IRLSSG diagnostische Kriterien
integer
C0035258 (UMLS CUI [1,1])
C2348561 (UMLS CUI [1,2])
Code List
IRLSSG diagnostische Kriterien
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
integer
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Patientendaten
integer
C0011298 (UMLS CUI [1])
Code List
Patientendaten
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
RSL Anamnese
integer
C0035258 (UMLS CUI [1])
Code List
RSL Anamnese
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
RR
integer
C1095971 (UMLS CUI [1])
Code List
RR
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Gewicht
integer
C0220825 (UMLS CUI [1])
Code List
Gewicht
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Code List
Größe
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
EKG
integer
C0220825 (UMLS CUI [1])
Code List
EKG
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Anamnese
integer
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0455610 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Anamnese
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Körperliche Untersuchung
integer
C0031809 (UMLS CUI [1])
Code List
Körperliche Untersuchung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Labor
integer
C0022885 (UMLS CUI [1])
Code List
Labor
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Medikamente
integer
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Medikamente
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Schwangerschaftstest
integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
Code List
Schwangerschaftstest
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Symptom Tagebuch
integer
C2216446 (UMLS CUI [1])
Code List
Symptom Tagebuch
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Aktigraphie
integer
C1171301 (UMLS CUI [1])
Code List
Aktigraphie
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
IRLS Beurteilungsskala
integer
C0681889 (UMLS CUI [1])
Code List
IRLS Beurteilungsskala
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
CGI Beurteilung
integer
C3639708 (UMLS CUI [1])
Code List
CGI Beurteilung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Insomnie Schweregradindex
integer
C0917801 (UMLS CUI [1])
Code List
Insomnie Schweregradindex
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
schriftliche Einwilligungserklärung
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
Code List
schriftliche Einwilligungserklärung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Verbesserung
integer
C2986411 (UMLS CUI [1,1])
C0349674 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Verbesserung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Zufriedenheitsfragebogen
integer
C3476649 (UMLS CUI [1])
Code List
Zufriedenheitsfragebogen
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Lebensqualität Fragebogen
integer
C0451149 (UMLS CUI [1])
Code List
Lebensqualität Fragebogen
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Pittsburgh Schlafskala
integer
C3697468 (UMLS CUI [1])
Code List
Pittsburgh Schlafskala
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Gemütszustand
integer
C0451394 (UMLS CUI [1])
Code List
Gemütszustand
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Krankenhaus Angstskala
integer
C3539657 (UMLS CUI [1])
Code List
Krankenhaus Angstskala
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
unerwünschtem Ereignis
integer
C0877248 (UMLS CUI [1])
Code List
unerwünschtem Ereignis
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Randomisierung
integer
C0034656 (UMLS CUI [1])
Code List
Randomisierung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Pharmacogenomics
integer
C1138555 (UMLS CUI [1])
Code List
Pharmacogenomics
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Schlussfolgerung
integer
C1707478 (UMLS CUI [1])
Code List
Schlussfolgerung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)

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