ID

42909

Descripción

Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage

Palabras clave

Versiones (2)
  1. 26/8/17 26/8/17 -
  2. 17/9/21 17/9/21 -
Titular de derechos de autor

gsk

Subido en

17 de septiembre de 2021

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TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013

Alemán Inglés

TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK

1 formularios  
Zeitplan
Descripción

Zeitplan

Bewertung
Descripción

Assessments

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0220825
IRLSSG diagnostische Kriterien
Descripción

IRLSSG diagnostic criteria

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0035258
UMLS CUI [1,2]
C2348561
Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
Descripción

Inclusion/exclusion criteria

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C0680251
Patientendaten
Descripción

Subject demography

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0011298
RSL Anamnese
Descripción

RLS history

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0035258
RR
Descripción

Orthostatic blood pressure and heart rate

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1095971
Gewicht
Descripción

Weight

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0220825
Größe
Descripción

Height

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
EKG
Descripción

ECG

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0220825
Anamnese
Descripción

Medical/surgical history

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C0455610
Körperliche Untersuchung
Descripción

Physical examination

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Labor
Descripción

Laboratory evaluation

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0022885
Medikamente
Descripción

Prior/concomitant medication

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Schwangerschaftstest
Descripción

Pregnancy test

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0032976
Symptom Tagebuch
Descripción

Dispense Subject Symptom Diary

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2216446
Aktigraphie
Descripción

Dispense Actigraphy device

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1171301
IRLS Beurteilungsskala
Descripción

IRLS Rating Scale

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0681889
CGI Beurteilung
Descripción

CGI Scales (Improvement & Severity)

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3639708
Insomnie Schweregradindex
Descripción

Insomnia Severity Index

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0917801
schriftliche Einwilligungserklärung
Descripción

Written informed consent

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Verbesserung
Descripción

Dispense Patient Global Improvement Scale (PGI) Forms

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986411
UMLS CUI [1,2]
C0349674
Zufriedenheitsfragebogen
Descripción

Patient satisfaction question

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3476649
Lebensqualität Fragebogen
Descripción

Quality of Life Questionnaire

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0451149
Pittsburgh Schlafskala
Descripción

MOS Sleep Scale

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3697468
Gemütszustand
Descripción

Profile of Mood States (POMS)

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0451394
Krankenhaus Angstskala
Descripción

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3539657
unerwünschtem Ereignis
Descripción

Adverse events

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Randomisierung
Descripción

Subject randomization

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034656
Pharmacogenomics
Descripción

Pharmacogenomics sample

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1138555
Schlussfolgerung
Descripción

Study conclusion form

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1707478
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TIME AND EVENTS TABLE Ropinirole Case Report Form GSK

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Zeitplan
Item
Bewertung
integer
C0220825 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Bewertung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
IRLSSG diagnostische Kriterien
integer
C0035258 (UMLS CUI [1,1])
C2348561 (UMLS CUI [1,2])
Assessments
Code List
IRLSSG diagnostische Kriterien
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
integer
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
Assessments
Code List
Einschlusskriterien & Ausschlusskriterien
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Patientendaten
integer
C0011298 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Patientendaten
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
RSL Anamnese
integer
C0035258 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
RSL Anamnese
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
RR
integer
C1095971 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
RR
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Gewicht
integer
C0220825 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Gewicht
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
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C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Größe
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
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integer
C0220825 (UMLS CUI [1])
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Code List
EKG
CL Item
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C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
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C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
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(Comment:en)
CL Item
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C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Anamnese
integer
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
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(Comment:en)
CL Item
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C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Körperliche Untersuchung
integer
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Code List
Körperliche Untersuchung
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Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
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C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Labor
integer
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Code List
Labor
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C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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(Comment:en)
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C0013072 (UMLS CUI-1)
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(Comment:en)
CL Item
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C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Medikamente
integer
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Assessments
Code List
Medikamente
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
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C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
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integer
C0032976 (UMLS CUI [1])
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Code List
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CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Symptom Tagebuch
integer
C2216446 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Symptom Tagebuch
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
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(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Aktigraphie
integer
C1171301 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Aktigraphie
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
IRLS Beurteilungsskala
integer
C0681889 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
IRLS Beurteilungsskala
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
CGI Beurteilung
integer
C3639708 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
CGI Beurteilung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Insomnie Schweregradindex
integer
C0917801 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Insomnie Schweregradindex
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
schriftliche Einwilligungserklärung
integer
C0021430 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
schriftliche Einwilligungserklärung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Verbesserung
integer
C2986411 (UMLS CUI [1,1])
C0349674 (UMLS CUI [1,2])
Assessments
Code List
Verbesserung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Zufriedenheitsfragebogen
integer
C3476649 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Zufriedenheitsfragebogen
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Lebensqualität Fragebogen
integer
C0451149 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Lebensqualität Fragebogen
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Pittsburgh Schlafskala
integer
C3697468 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Pittsburgh Schlafskala
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Gemütszustand
integer
C0451394 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Gemütszustand
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Krankenhaus Angstskala
integer
C3539657 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Krankenhaus Angstskala
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
unerwünschtem Ereignis
integer
C0877248 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
unerwünschtem Ereignis
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Randomisierung
integer
C0034656 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Randomisierung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Pharmacogenomics
integer
C1138555 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Pharmacogenomics
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Schlussfolgerung
integer
C1707478 (UMLS CUI [1])
Assessments
Code List
Schlussfolgerung
CL Item
Screening (1)
C1409616 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Baseline (2)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
12 Week Double-Blind Treatment Phase (3)
C0013072 (UMLS CUI-1)
C0814495 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
Early withdrawal (4)
C2349954 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Follow Up (5)
C1522577 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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