ID
40300
Beskrivning
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Nyckelord
Versioner (1)
- 2020-03-31 2020-03-31 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
31 mars 2020
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 4.0
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0574032
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beskrivning
(Trade Name preferred)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0871468
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - Unit Dose
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - Units
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - Start Date and Time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3897500
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - End date and Time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3899266
Beskrivning
Pre-Medication prior to Infusion - Medication Type
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beskrivning
RA Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003873
- UMLS CUI-2
- C2347852
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Sequence Number
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beskrivning
(Trade Name preferred)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Modified reported term
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Beskrivning
RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beskrivning
RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Failed coding
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Unit Dose
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Units
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Frequency
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Beskrivning
If no, specify End Date
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Beskrivning
RA Concomitant Medications - End Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Beskrivning
RA Concomitant Medications - Medication Type
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beskrivning
Corticosteroid Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149783
- UMLS CUI-2
- C1272883
Beskrivning
Corticosteroid Injection - Sequence Number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beskrivning
(Trade Name preferred)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beskrivning
Corticosteroid Injection - Modified reported term
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Beskrivning
Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beskrivning
Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beskrivning
Corticosteroid Injection - Failed coding
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beskrivning
Corticosteroid Injection - Unit Dose
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beskrivning
Corticosteroid Injection - Units
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beskrivning
Corticosteroid Injection - Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beskrivning
Corticosteroid Injection - Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0808070
Beskrivning
Corticosteroid Injection - End Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Beskrivning
(for Intra-articular only
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013153
- UMLS CUI [2,2]
- C0923870
Beskrivning
(for Intra-articular only)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0441987
Beskrivning
Corticosteroid Injection - Medication Type
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0025677
- UMLS CUI-2
- C2347852
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beskrivning
(Trade Name preferred)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose
Datatyp
text
Måttenheter
- mg/week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Beskrivning
If no, specify End Date
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - End Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Beskrivning
Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Similar models
Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3897500 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3899266 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C2826734 (UMLS CUI [1,2])
C2826666 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI-2)
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
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C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2,1])
C0923870 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0441987 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C2826819 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C0332307 (UMLS CUI [2,2])
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