ID
40300
Descrição
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Palavras-chave
Versões (1)
- 31/03/2020 31/03/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
31 de março de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0574032
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrição
(Trade Name preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0871468
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - Unit Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - Start Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3897500
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - End date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3899266
Descrição
Pre-Medication prior to Infusion - Medication Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Descrição
RA Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003873
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
RA Concomitant Medications - Sequence Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrição
(Trade Name preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrição
RA Concomitant Medications - Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Descrição
RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Descrição
RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Descrição
RA Concomitant Medications - Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrição
RA Concomitant Medications - Unit Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrição
RA Concomitant Medications - Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrição
RA Concomitant Medications - Frequency
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Descrição
RA Concomitant Medications - Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrição
RA Concomitant Medications - Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Descrição
If no, specify End Date
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Descrição
RA Concomitant Medications - End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descrição
RA Concomitant Medications - Medication Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Descrição
Corticosteroid Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149783
- UMLS CUI-2
- C1272883
Descrição
Corticosteroid Injection - Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrição
(Trade Name preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrição
Corticosteroid Injection - Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Descrição
Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Descrição
Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Descrição
Corticosteroid Injection - Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrição
Corticosteroid Injection - Unit Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrição
Corticosteroid Injection - Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrição
Corticosteroid Injection - Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrição
Corticosteroid Injection - Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0808070
Descrição
Corticosteroid Injection - End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Descrição
(for Intra-articular only
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013153
- UMLS CUI [2,2]
- C0923870
Descrição
(for Intra-articular only)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0441987
Descrição
Corticosteroid Injection - Medication Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0025677
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrição
(Trade Name preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mg/week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Descrição
If no, specify End Date
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - End Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descrição
Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Similar models
Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0574032 (UMLS CUI-3)
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C2826302 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0871468 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3897500 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3899266 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C2826819 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C2826734 (UMLS CUI [1,2])
C2826666 (UMLS CUI [1,2])
C2826744 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI-2)
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2826302 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2,1])
C0923870 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0441987 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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