ID
40300
Beschreibung
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Stichworte
Versionen (1)
- 31.03.20 31.03.20 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
31. März 2020
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 4.0
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0574032
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschreibung
(Trade Name preferred)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0871468
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - Unit Dose
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - Units
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - Route
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - Start Date and Time
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3897500
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - End date and Time
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3899266
Beschreibung
Pre-Medication prior to Infusion - Medication Type
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beschreibung
RA Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003873
- UMLS CUI-2
- C2347852
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Sequence Number
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschreibung
(Trade Name preferred)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Modified reported term
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Beschreibung
RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beschreibung
RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Failed coding
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Unit Dose
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Units
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Frequency
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Route
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Beschreibung
If no, specify End Date
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Beschreibung
RA Concomitant Medications - End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Beschreibung
RA Concomitant Medications - Medication Type
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beschreibung
Corticosteroid Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149783
- UMLS CUI-2
- C1272883
Beschreibung
Corticosteroid Injection - Sequence Number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschreibung
(Trade Name preferred)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschreibung
Corticosteroid Injection - Modified reported term
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Beschreibung
Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beschreibung
Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beschreibung
Corticosteroid Injection - Failed coding
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschreibung
Corticosteroid Injection - Unit Dose
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschreibung
Corticosteroid Injection - Units
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschreibung
Corticosteroid Injection - Route
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschreibung
Corticosteroid Injection - Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0808070
Beschreibung
Corticosteroid Injection - End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Beschreibung
(for Intra-articular only
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013153
- UMLS CUI [2,2]
- C0923870
Beschreibung
(for Intra-articular only)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0441987
Beschreibung
Corticosteroid Injection - Medication Type
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0025677
- UMLS CUI-2
- C2347852
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschreibung
(Trade Name preferred)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mg/week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - Route
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Beschreibung
If no, specify End Date
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - End Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Beschreibung
Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
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C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
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C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
C0574032 (UMLS CUI-3)
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0871468 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C1516698 (UMLS CUI [2,2])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3897500 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3899266 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C2826819 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
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C3476109 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C2826734 (UMLS CUI [1,2])
C2826666 (UMLS CUI [1,2])
C2826744 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI-2)
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
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C2360065 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
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C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
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C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
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C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2,1])
C0923870 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0441987 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C2826819 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C0013153 (UMLS CUI [2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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