ID
40300
Beschrijving
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
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- 31-03-20 31-03-20 -
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GlaxoSmithKline
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31 maart 2020
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0574032
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschrijving
(Trade Name preferred)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0871468
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - Unit Dose
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - Route
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - Start Date and Time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3897500
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - End date and Time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3899266
Beschrijving
Pre-Medication prior to Infusion - Medication Type
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beschrijving
RA Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003873
- UMLS CUI-2
- C2347852
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Sequence Number
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschrijving
(Trade Name preferred)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Modified reported term
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Beschrijving
RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beschrijving
RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Failed coding
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Unit Dose
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Frequency
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Route
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Start Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Beschrijving
If no, specify End Date
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Beschrijving
RA Concomitant Medications - End Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Beschrijving
RA Concomitant Medications - Medication Type
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beschrijving
Corticosteroid Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149783
- UMLS CUI-2
- C1272883
Beschrijving
Corticosteroid Injection - Sequence Number
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschrijving
(Trade Name preferred)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschrijving
Corticosteroid Injection - Modified reported term
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Beschrijving
Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beschrijving
Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beschrijving
Corticosteroid Injection - Failed coding
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschrijving
Corticosteroid Injection - Unit Dose
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschrijving
Corticosteroid Injection - Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
Corticosteroid Injection - Route
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschrijving
Corticosteroid Injection - Start Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0808070
Beschrijving
Corticosteroid Injection - End Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Beschrijving
(for Intra-articular only
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013153
- UMLS CUI [2,2]
- C0923870
Beschrijving
(for Intra-articular only)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0441987
Beschrijving
Corticosteroid Injection - Medication Type
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0025677
- UMLS CUI-2
- C2347852
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Beschrijving
(Trade Name preferred)
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose
Datatype
text
Maateenheden
- mg/week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - Route
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - Start Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Beschrijving
If no, specify End Date
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - End Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Beschrijving
Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Similar models
Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,3])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
C3476109 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI-2)
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0869039 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C1272883 (UMLS CUI [1,2])
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C1272883 (UMLS CUI [1,2])
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C1272883 (UMLS CUI [1,2])
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C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C1516698 (UMLS CUI [2,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
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C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2,1])
C0923870 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0441987 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C2826819 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
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