ID
40300
Descrizione
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Keywords
versioni (1)
- 31/03/20 31/03/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
31 marzo 2020
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 4.0
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Concomitant Medication; Pre-Medication prior to Infusion; RA Concomitant Medications; Corticosteroid Injection; Methotrexate Concomitant Medications
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0332152
- UMLS CUI-3
- C0574032
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - Modified reported term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0871468
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - GSK Drug Collection code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - Unit Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - Start Date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3897500
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - End date and Time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2]
- C3899266
Descrizione
Pre-Medication prior to Infusion - Medication Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0574032
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Descrizione
RA Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003873
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
RA Concomitant Medications - Sequence Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrizione
RA Concomitant Medications - Modified reported term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Descrizione
RA Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Descrizione
RA Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Descrizione
RA Concomitant Medications - Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrizione
RA Concomitant Medications - Unit Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrizione
RA Concomitant Medications - Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrizione
RA Concomitant Medications - Frequency
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C3476109
Descrizione
RA Concomitant Medications - Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrizione
RA Concomitant Medications - Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Descrizione
If no, specify End Date
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Descrizione
RA Concomitant Medications - End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descrizione
RA Concomitant Medications - Medication Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Descrizione
Corticosteroid Injection
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149783
- UMLS CUI-2
- C1272883
Descrizione
Corticosteroid Injection - Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrizione
Corticosteroid Injection - Modified reported term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C2826302
Descrizione
Corticosteroid Injection - GSK Drug synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Descrizione
Corticosteroid Injection - GSK Drug Collection code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Descrizione
Corticosteroid Injection - Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrizione
Corticosteroid Injection - Unit Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrizione
Corticosteroid Injection - Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrizione
Corticosteroid Injection - Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrizione
Corticosteroid Injection - Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0808070
Descrizione
Corticosteroid Injection - End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0806020
Descrizione
(for Intra-articular only
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013153
- UMLS CUI [2,2]
- C0923870
Descrizione
(for Intra-articular only)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2]
- C0441987
Descrizione
Corticosteroid Injection - Medication Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149783
- UMLS CUI [1,2]
- C1272883
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C0025677
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - Modified reported term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826819
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0871468
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - GSK Drug Collection code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C1516698
- UMLS CUI [2,3]
- C0805701
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0805701
- UMLS CUI [2,2]
- C0231175
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - Unit Dose
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mg/week
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0869039
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2]
- C0013153
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826734
Descrizione
If no, specify End Date
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826666
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descrizione
Methotrexate Concomitant Medications - Medication Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025677
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
- UMLS CUI [2,1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,2]
- C0332307
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
C3897500 (UMLS CUI [2])
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0574032 (UMLS CUI [1,3])
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C1516698 (UMLS CUI [2,2])
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C2826734 (UMLS CUI [1,2])
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C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2,1])
C0923870 (UMLS CUI [2,2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0441987 (UMLS CUI [2])
C1272883 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0332307 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C2826819 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [2,1])
C0871468 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C0805701 (UMLS CUI [2,3])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [2,1])
C0231175 (UMLS CUI [2,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [2])
C2826734 (UMLS CUI [1,2])
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C2347852 (UMLS CUI [1,2])
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