ID
37506
Descrição
Study ID: 110269 Clinical Study ID: 110269 Study Title: An open label positron emission tomography study in healthy male subjects to investigate brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00814957 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: positron emission tomography, GSK618334 Study Indication: Substance Dependence
Palavras-chave
Versões (2)
- 26/07/2019 26/07/2019 -
- 04/08/2019 04/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
4 de agosto de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand NCT00814957
Follow-up - Vital Signs; 12-Lead ECG; Electronically Transferred Lab Data; Urinalysis; Study Conclusion; Pregnancy Information
Descrição
Vital Signs - Semi-Supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0439565
- UMLS CUI-3
- C0522019
Descrição
Vital Signs - Semi-Supine - Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
Systolic Blood pressure - Semi-Supine
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Diastolic Blood pressure - Semi-Supine
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Temperature - Semi-supine
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Vital signs Predose - Semi-supine - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0522019
Descrição
Respiration rate - Semi-Supine
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0231832
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0522019
Descrição
Vital Signs - Standing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0231472
Descrição
Vital Signs - Standing - Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
Systolic Blood pressure - Standing
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
Descrição
Diastolic Blood pressure Pre-dose - Standing
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Descrição
Vital signs - Standing - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0231472
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
12-Lead ECG - Hart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
PR Intreval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
QTc Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Electronically Transferred Lab Data - Dosing Date and Time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
- UMLS CUI-3
- C0178602
- UMLS CUI-4
- C0011008
- UMLS CUI-5
- C0040223
Descrição
Electronically Transerred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Descrição
Haematology Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Haematology sample not taken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Clinical Chemistry sample not taken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Serum Prolactin Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373706
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Serum Prolactin sample not taken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373706
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
TSH Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202230
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
TSH sample not taken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202230
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Testosterone Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039601
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Testosterone sample not taken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039601
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Urinalysis Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0439565
Descrição
Urinalysis Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
Urinalysis Sample not taken
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Urinalysis Dipstick - pH
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descrição
Urinalysis Dipstick - pH Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Dipstick - pH Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Dipstick - Specific Gravity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descrição
Urinalysis Dipstick - Specific Gravitiy Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430383
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Dipstick - Specific Gravitiy Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430383
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Dipstick - Protein
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
Descrição
Urinalysis Dipstick - Protein Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Dipstick - Protein Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Dipstick - Glucose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
Descrição
Urinalysis Dipstick - Glucose Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Dipstick - Glucose Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Dipstick - Ketones
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
Descrição
Urinalysis Dipstick - Ketones Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrição
Urinalysis Dipstick - Ketones Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Dipstick - RBC
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Descrição
Urinalysis Dipstick - RBC Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Dipstick - RBC Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Dipstick - WBC
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Descrição
Urinalysis Dipstick - WBC Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Dipstick - WBC Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Result of dipstick
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
If yes, provide details on the MICROSCOPY form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [2,1]
- C0430397
- UMLS CUI [2,2]
- C2700128
Descrição
Urinalysis - Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
Descrição
Urinalysis Microscopy - Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C0200345
Descrição
Urinalysis Microscopy - White blood cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Descrição
Urinalysis Microscopy - White blood cells Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Microscopy - White blood cells Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Microscopy - Red blood cells
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Descrição
Urinalysis Microscopy - Red blood cells Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Microscopy - Red blood cells Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
Descrição
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Microscopy - Granular casts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
Descrição
Urinalysis Microscopy - Granular casts Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Microscopy - Granular casts Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Urinalysis Microscopy - Cellular casts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
Descrição
Urinalysis Microscopy - Cellular casts Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Urinalysis Microscopy - Cellular casts Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrição
Date of last contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrição
Was the subject withdrawn from the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrição
Date of decision to withdraw
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Primary Reason for Withdrawal
Tipo de dados
integer
Descrição
Data owner shouid check the box when data cieaning is complete.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descrição
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
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C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,3])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,3])
C0231472 (UMLS CUI-2)
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [1,3])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI-5)
C1705822 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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