ID
37506
Beschreibung
Study ID: 110269 Clinical Study ID: 110269 Study Title: An open label positron emission tomography study in healthy male subjects to investigate brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00814957 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: positron emission tomography, GSK618334 Study Indication: Substance Dependence
Stichworte
Versionen (2)
- 26.07.19 26.07.19 -
- 04.08.19 04.08.19 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
4. August 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand NCT00814957
Follow-up - Vital Signs; 12-Lead ECG; Electronically Transferred Lab Data; Urinalysis; Study Conclusion; Pregnancy Information
Beschreibung
Vital Signs - Semi-Supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0439565
- UMLS CUI-3
- C0522019
Beschreibung
Vital Signs - Semi-Supine - Actual date/time
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beschreibung
Systolic Blood pressure - Semi-Supine
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Beschreibung
Diastolic Blood pressure - Semi-Supine
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Beschreibung
Temperature - Semi-supine
Datentyp
text
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Beschreibung
Vital signs Predose - Semi-supine - Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0522019
Beschreibung
Respiration rate - Semi-Supine
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0231832
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0522019
Beschreibung
Vital Signs - Standing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0231472
Beschreibung
Vital Signs - Standing - Actual date/time
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beschreibung
Systolic Blood pressure - Standing
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
Beschreibung
Diastolic Blood pressure Pre-dose - Standing
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Beschreibung
Vital signs - Standing - Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0231472
Beschreibung
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beschreibung
Date and Time of ECG
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Beschreibung
12-Lead ECG - Hart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Beschreibung
PR Intreval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Beschreibung
QRS Duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Beschreibung
Uncorrected QT Interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Beschreibung
QTc Interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Beschreibung
Method of QTc Calculation
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Beschreibung
Result of the ECG
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beschreibung
Electronically Transferred Lab Data - Dosing Date and Time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
- UMLS CUI-3
- C0178602
- UMLS CUI-4
- C0011008
- UMLS CUI-5
- C0040223
Beschreibung
Electronically Transerred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beschreibung
Haematology Date and time sample taken
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschreibung
Haematology sample not taken
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschreibung
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschreibung
Clinical Chemistry sample not taken
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschreibung
Serum Prolactin Date and time sample taken
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373706
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschreibung
Serum Prolactin sample not taken
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373706
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschreibung
TSH Date and time sample taken
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202230
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschreibung
TSH sample not taken
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202230
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschreibung
Testosterone Date and time sample taken
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039601
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschreibung
Testosterone sample not taken
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039601
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschreibung
Urinalysis Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0439565
Beschreibung
Urinalysis Date and time sample taken
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beschreibung
Urinalysis Sample not taken
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - pH
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - pH Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - pH Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Specific Gravity
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Specific Gravitiy Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430383
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Specific Gravitiy Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430383
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Protein
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Protein Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Protein Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Glucose
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Glucose Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Glucose Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Ketones
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Ketones Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - Ketones Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - RBC
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - RBC Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - RBC Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - WBC
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - WBC Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Dipstick - WBC Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Result of dipstick
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Beschreibung
If yes, provide details on the MICROSCOPY form.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [2,1]
- C0430397
- UMLS CUI [2,2]
- C2700128
Beschreibung
Urinalysis - Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Date and time sample taken
Datentyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C0200345
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - White blood cells
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - White blood cells Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - White blood cells Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Red blood cells
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Red blood cells Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Red blood cells Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Granular casts
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Granular casts Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Granular casts Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Cellular casts
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Cellular casts Numeric Result
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Beschreibung
Urinalysis Microscopy - Cellular casts Character Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Beschreibung
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Beschreibung
Date of last contact
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Beschreibung
Was the subject withdrawn from the study?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Beschreibung
Date of decision to withdraw
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Beschreibung
Primary Reason for Withdrawal
Datentyp
integer
Beschreibung
Data owner shouid check the box when data cieaning is complete.
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Beschreibung
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
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C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,3])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,3])
C0231472 (UMLS CUI-2)
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [1,3])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI-5)
C1705822 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
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C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])