ID
37506
Descripción
Study ID: 110269 Clinical Study ID: 110269 Study Title: An open label positron emission tomography study in healthy male subjects to investigate brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00814957 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: positron emission tomography, GSK618334 Study Indication: Substance Dependence
Palabras clave
Versiones (2)
- 26/7/19 26/7/19 -
- 4/8/19 4/8/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
4 de agosto de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand NCT00814957
Follow-up - Vital Signs; 12-Lead ECG; Electronically Transferred Lab Data; Urinalysis; Study Conclusion; Pregnancy Information
Descripción
Vital Signs - Semi-Supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0439565
- UMLS CUI-3
- C0522019
Descripción
Vital Signs - Semi-Supine - Actual date/time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descripción
Systolic Blood pressure - Semi-Supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Diastolic Blood pressure - Semi-Supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Temperature - Semi-supine
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descripción
Vital signs Predose - Semi-supine - Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0522019
Descripción
Respiration rate - Semi-Supine
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0231832
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0522019
Descripción
Vital Signs - Standing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0231472
Descripción
Vital Signs - Standing - Actual date/time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descripción
Systolic Blood pressure - Standing
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
Descripción
Diastolic Blood pressure Pre-dose - Standing
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Descripción
Vital signs - Standing - Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0231472
Descripción
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
Date and Time of ECG
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descripción
12-Lead ECG - Hart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
PR Intreval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
Uncorrected QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTc Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
Method of QTc Calculation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
Electronically Transferred Lab Data - Dosing Date and Time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
- UMLS CUI-3
- C0178602
- UMLS CUI-4
- C0011008
- UMLS CUI-5
- C0040223
Descripción
Electronically Transerred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Descripción
Haematology Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Haematology sample not taken
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descripción
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Clinical Chemistry sample not taken
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descripción
Serum Prolactin Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373706
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Serum Prolactin sample not taken
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373706
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descripción
TSH Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202230
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
TSH sample not taken
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202230
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descripción
Testosterone Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039601
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descripción
Testosterone sample not taken
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039601
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descripción
Urinalysis Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0439565
Descripción
Urinalysis Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descripción
Urinalysis Sample not taken
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descripción
Urinalysis Dipstick - pH
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descripción
Urinalysis Dipstick - pH Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Dipstick - pH Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Dipstick - Specific Gravity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descripción
Urinalysis Dipstick - Specific Gravitiy Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430383
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Dipstick - Specific Gravitiy Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430383
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Dipstick - Protein
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
Descripción
Urinalysis Dipstick - Protein Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Dipstick - Protein Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Dipstick - Glucose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
Descripción
Urinalysis Dipstick - Glucose Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Dipstick - Glucose Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Dipstick - Ketones
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
Descripción
Urinalysis Dipstick - Ketones Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descripción
Urinalysis Dipstick - Ketones Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Dipstick - RBC
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Descripción
Urinalysis Dipstick - RBC Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Dipstick - RBC Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Dipstick - WBC
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Descripción
Urinalysis Dipstick - WBC Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Dipstick - WBC Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Result of dipstick
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descripción
If yes, provide details on the MICROSCOPY form.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [2,1]
- C0430397
- UMLS CUI [2,2]
- C2700128
Descripción
Urinalysis - Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
Descripción
Urinalysis Microscopy - Date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C0200345
Descripción
Urinalysis Microscopy - White blood cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Descripción
Urinalysis Microscopy - White blood cells Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Microscopy - White blood cells Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Microscopy - Red blood cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Descripción
Urinalysis Microscopy - Red blood cells Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Microscopy - Red blood cells Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
Descripción
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Microscopy - Granular casts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
Descripción
Urinalysis Microscopy - Granular casts Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Microscopy - Granular casts Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Urinalysis Microscopy - Cellular casts
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
Descripción
Urinalysis Microscopy - Cellular casts Numeric Result
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Urinalysis Microscopy - Cellular casts Character Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descripción
Date of last contact
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descripción
Was the subject withdrawn from the study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descripción
Date of decision to withdraw
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Primary Reason for Withdrawal
Tipo de datos
integer
Descripción
Data owner shouid check the box when data cieaning is complete.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descripción
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
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C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [1,3])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI-4)
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C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
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C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C0679006 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])