ID
37506
Descrizione
Study ID: 110269 Clinical Study ID: 110269 Study Title: An open label positron emission tomography study in healthy male subjects to investigate brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00814957 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: positron emission tomography, GSK618334 Study Indication: Substance Dependence
Keywords
versioni (2)
- 26/07/19 26/07/19 -
- 04/08/19 04/08/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
4 agosto 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand NCT00814957
Follow-up - Vital Signs; 12-Lead ECG; Electronically Transferred Lab Data; Urinalysis; Study Conclusion; Pregnancy Information
Descrizione
Vital Signs - Semi-Supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0439565
- UMLS CUI-3
- C0522019
Descrizione
Vital Signs - Semi-Supine - Actual date/time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrizione
Systolic Blood pressure - Semi-Supine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrizione
Diastolic Blood pressure - Semi-Supine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrizione
Temperature - Semi-supine
Tipo di dati
text
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrizione
Vital signs Predose - Semi-supine - Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0522019
Descrizione
Respiration rate - Semi-Supine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0231832
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0522019
Descrizione
Vital Signs - Standing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0231472
Descrizione
Vital Signs - Standing - Actual date/time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrizione
Systolic Blood pressure - Standing
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
Descrizione
Diastolic Blood pressure Pre-dose - Standing
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Descrizione
Vital signs - Standing - Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
- UMLS CUI [1,3]
- C0231472
Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
12-Lead ECG - Hart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrizione
PR Intreval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
Method of QTc Calculation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
Electronically Transferred Lab Data - Dosing Date and Time
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
- UMLS CUI-3
- C0178602
- UMLS CUI-4
- C0011008
- UMLS CUI-5
- C0040223
Descrizione
Electronically Transerred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Descrizione
Haematology Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Haematology sample not taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Clinical Chemistry sample not taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Serum Prolactin Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373706
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Serum Prolactin sample not taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373706
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
TSH Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202230
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
TSH sample not taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202230
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Testosterone Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039601
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Testosterone sample not taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039601
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Urinalysis Dipstick Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
- UMLS CUI-3
- C0439565
Descrizione
Urinalysis Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrizione
Urinalysis Sample not taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Urinalysis Dipstick - pH
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descrizione
Urinalysis Dipstick - pH Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Dipstick - pH Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042044
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Specific Gravity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430383
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Specific Gravitiy Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430383
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Specific Gravitiy Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430383
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Protein
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Protein Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Protein Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0262923
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Glucose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Glucose Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Glucose Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0004076
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Ketones
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Ketones Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
Descrizione
Urinalysis Dipstick - Ketones Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C1991100
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Dipstick - RBC
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Descrizione
Urinalysis Dipstick - RBC Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Dipstick - RBC Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Dipstick - WBC
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Descrizione
Urinalysis Dipstick - WBC Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Dipstick - WBC Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Result of dipstick
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrizione
If yes, provide details on the MICROSCOPY form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [2,1]
- C0430397
- UMLS CUI [2,2]
- C2700128
Descrizione
Urinalysis - Microscopy Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Date and time sample taken
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C0200345
Descrizione
Urinalysis Microscopy - White blood cells
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Descrizione
Urinalysis Microscopy - White blood cells Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Microscopy - White blood cells Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Red blood cells
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Red blood cells Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Red blood cells Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Hyaline casts Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Granular casts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Granular casts Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Granular casts Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Cellular casts
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Cellular casts Numeric Result
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Cellular casts Character Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrizione
Study Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrizione
Date of last contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrizione
Was the subject withdrawn from the study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrizione
Date of decision to withdraw
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0679006
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Primary Reason for Withdrawal
Tipo di dati
integer
Descrizione
Data owner shouid check the box when data cieaning is complete.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519316
Descrizione
Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
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C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,3])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,3])
C0231472 (UMLS CUI-2)
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C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0518766 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [1,3])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI-5)
C1705822 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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