ID
37505
Descrição
Study ID: 110269 Clinical Study ID: 110269 Study Title: An open label positron emission tomography study in healthy male subjects to investigate brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00814957 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: positron emission tomography, GSK618334 Study Indication: Substance Dependence
Palavras-chave
Versões (2)
- 26/07/2019 26/07/2019 -
- 04/08/2019 04/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
4 de agosto de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Brain Dopamine D3 receptor occupancy, pharmacokinetics and safety of single oral doses of GSK618334, using 11C-PHNO as PET ligand NCT00814957
Logs/ Repeats - Logs and Repeats; Non- Serious Adverse Events; Serious Adverse Events; Concomitant Medication; Electronically Transferred Lab Data; Vital Signs; 12-Lead ECG; ECG Abnormalities; Repeat- Pharmacokinetics Blood - GSK618334
Descrição
Logs and Repeats - Adverse event/ Concomitant Medication/ Repeat Assessment Check Questions
Alias
- UMLS CUI-1
- C1708728
- UMLS CUI-2
- C0205341
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C1516048
- UMLS CUI-5
- C2347852
- UMLS CUI-6
- C1516048
Descrição
Were any concomitant medications taken by the subject during the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Did the subject experience any non-serious adverse events during the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descrição
Did the subject experience any serious adverse events during the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Were any abnormal ECG measurements recorded for this subject during the study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522055
Descrição
Were any repeat haematology or clinical chemistry samples taken?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descrição
Were any repeat urinalysis samples taken?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
Descrição
Were any repeat ECGs performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
Were any repeat vital signs recorded?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
Were any repeat PK blood samples taken?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0031327
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
Descrição
Was any Holter monitoring performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013801
Descrição
If liver event occurred, stop investigational product, complete date stopped on Investigational Product form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSl<. *Obtain tests as per protocol *Obtain blood samples for Pharmacokinetics (PK) analysis within 24 hours or 3 ha|f—|ives {insert vaiue of whichever is ionger} of last dose *Complete Liver Event Forms (compieted Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours) If Yes to Liver Events, go to the LE DETAILS visit and complete the Liver Event forms.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232741
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C2746065
- UMLS CUI [2,3]
- C0243161
Descrição
Non-serious Adverse Event (AE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrição
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Modified term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descrição
MedDRA synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1140263
Descrição
MedDRA lower level term code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898442
Descrição
Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrição
Non-serious Adverse Event Start Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrição
Non-serious Adverse Event Outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrição
Non-serious Adverse Event End Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrição
Non-serious Adverse Event Frequency
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
Non-serious Adverse Event Maximum Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
Descrição
Non-serious Adverse Event Maximum Grade
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
Non-serious Adverse Event Maximum Grade or Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [2,1]
- C1518404
- UMLS CUI [2,2]
- C0518690
- UMLS CUI [2,3]
- C0806909
Descrição
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704758
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrição
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrição
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrição
Duration of AE if < 24 hours
Tipo de dados
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrição
Time to Onset Since Last Dose
Tipo de dados
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332162
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C3174092
- UMLS CUI [1,4]
- C1517741
Descrição
Serious Adverse Events (SAE)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrição
Initial Report
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0684224
- UMLS CUI [1,2]
- C0205265
Descrição
Follow-Up Report
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704685
Descrição
Did SAE occur after initiation of study medication?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
Descrição
SAE Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Diagnosis Only (if known) Otherwise Sign/Symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Modified term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826302
Descrição
MedDRA synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1140263
Descrição
MedDRA lower level term code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3898442
Descrição
Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrição
Serious Adverse Events Start Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrição
Serious Adverse Events Outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1705586
Descrição
Serious Adverse Events End Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1522314
Descrição
Serious Adverse Events Maximum Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
Serious Adverse Event Maximum Grade
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
Descrição
Serious Adverse Event Maximum Grade or Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0806909
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0518690
- UMLS CUI [2,3]
- C0806909
Descrição
Action Taken with Investigational Product(s) as a Result of the AE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704758
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Did the subject withdraw from study as a result of this AE?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710677
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Is there a reasonable possibility that the AE may have been caused by the investigational product?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
- UMLS CUI [1,3]
- C0439849
Descrição
Duration of AE if < 24 hours
Tipo de dados
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrição
Time to Onset Since Last Dose
Tipo de dados
durationDatetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332162
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C3174092
- UMLS CUI [1,4]
- C1517741
Descrição
Was SAE caused by activities related to study participation (e.g. procedures)?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3641099
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
Was the event serious?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Check all that apply.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Serious Adverse Event - Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
CM Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
(Trade Name preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrição
Unit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Frequency
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrição
Route
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Concomitant Medication Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrição
Concomitant Medication Ongoing?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
If concomitant medication not ongoing, specify end date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826666
- UMLS CUI [1,2]
- C2826744
Descrição
Concomitant medication Primary Indication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrição
Drug Type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457591
Descrição
Serious Adverse Event - Medical Conditions/ Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0012634
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descrição
MHx Sequence Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Specific Condition Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Date of onset
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrição
Medical Conditions/ Risk Factors Continuing?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
- UMLS CUI [2,1]
- C0035648
- UMLS CUI [2,2]
- C0549178
Descrição
If Medical Conditions/ Risk Factors not Continuing, specify date of last occurence
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
- UMLS CUI [2,1]
- C0035648
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C2745955
Descrição
Relevant Medical History/ Risk Factors not noted above
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
- UMLS CUI [2]
- C0035648
Descrição
Serious Adverse Events - Relevant diagnostic results
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0456984
Descrição
Lab Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Test Name
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Test Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826247
Descrição
Test Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrição
Test Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Normal Low Range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
Descrição
Normal High Range
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086715
- UMLS CUI [1,2]
- C0205250
Descrição
Relevant diagnostic results not noted above
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrição
Serious Adverse Events - Investigational Products
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0013230
Descrição
If Investigational product(s) stopped, did the reported event(s) recur after further investigational product(s) were administered?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013230
- UMLS CUI [1,2]
- C1272691
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0034897
Descrição
Serious Adverse Events - General narrative comments
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0947611
Descrição
Serious Adverse Events - Non clinical
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
- UMLS CUI-2
- C0205210
- UMLS CUI-3
- C1298908
Descrição
Send incomplete SAE data to GSK Safety
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C1511726
- UMLS CUI [1,3]
- C0205257
Descrição
Receipt by GSK date
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985846
Descrição
Was the event serious?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
SAE Sequence Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Version Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333052
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Case ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1698493
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Randomisation Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
OCEANS Code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805701
Descrição
Email Flag
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013849
Descrição
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Sequence number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrição
(Trade Name preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descrição
GSK Drug synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
Descrição
GSK Drug Collection code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
Descrição
Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrição
Unit Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0869039
Descrição
Units
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Frequency
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrição
Route
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Medication Start Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
- UMLS CUI [2,1]
- C2347852
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrição
Medication taken Prior to Study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descrição
Concomitant medication ongoing?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
End date and time of concomitant medication
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
- UMLS CUI [2]
- C1522314
Descrição
Urinalysis - Local
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0205276
Descrição
Date and time sample taken
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0200345
Descrição
If Result of Dipstick is positive, provide details of repeated tests in the add entry section below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
Descrição
If Yes, provide details of repeated tests in the add entry section below.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descrição
Urine Dipstick - Laboratory Test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrição
Urine Microscopy - Laboratory Tests
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
Descrição
Laboratory Test Result - Numeric Result
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descrição
Laboratory Test Result - Character Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descrição
Laboratory Test Result - No Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C1298908
Descrição
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Descrição
Vital signs - Semi-supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0522019
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C1264639
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Blood pressure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005823
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0871470
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0428883
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Temperature
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Heart rate
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0018810
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0018810
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Respiration rate
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0231832
Descrição
Vital Signs Semi-supine - Respiration rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- breaths/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [2]
- C0231832
Descrição
Vital Signs - Standing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0231472
Descrição
Vital Signs Standing - Actual time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0040223
Descrição
Vital Signs Standing - Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0871470
Descrição
Vital Signs Standing - Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0231472
- UMLS CUI [2]
- C0428883
Descrição
Vital Signs Standing - Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
- UMLS CUI [2]
- C0231472
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
RR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
QTc (b) Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
Method of QTc Calculation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
Descrição
Lead used for measurement
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
(check all that apply)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0199556
Descrição
If other abnormal rhythm, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199556
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0947611
Descrição
(check all that apply)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C2216025
Descrição
If other P-Wave Morphology, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
(check all that apply)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0232217
Descrição
If other conduction, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
(check all that apply)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2]
- C0027051
Descrição
If other myocardial infarction, enter comment.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
(check all that apply)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
- UMLS CUI [2,1]
- C1331539
- UMLS CUI [2,2]
- C0948857
Descrição
If other depololarisation/repolarisation, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
Descrição
If other abnormalities, enter comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
Repeat Pharmacokinetics Blood - GSK618334
Similar models
Logs/ Repeats - Logs and Repeats; Non- Serious Adverse Events; Serious Adverse Events; Concomitant Medication; Electronically Transferred Lab Data; Vital Signs; 12-Lead ECG; ECG Abnormalities; Repeat- Pharmacokinetics Blood - GSK618334
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C1516048 (UMLS CUI-4)
C2347852 (UMLS CUI-5)
C1516048 (UMLS CUI-6)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0031327 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [2,1])
C2746065 (UMLS CUI [2,2])
C0243161 (UMLS CUI [2,3])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0439603 (UMLS CUI [1,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1518404 (UMLS CUI [2,1])
C0518690 (UMLS CUI [2,2])
C0806909 (UMLS CUI [2,3])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C1518404 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,3])
C1517741 (UMLS CUI [1,4])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1705586 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1522314 (UMLS CUI [2,2])
C0518690 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C0518690 (UMLS CUI [2,2])
C0806909 (UMLS CUI [2,3])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0439849 (UMLS CUI [1,3])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,3])
C1517741 (UMLS CUI [1,4])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C2826744 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI-2)
C0035648 (UMLS CUI-3)
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C0035648 (UMLS CUI [2,1])
C0549178 (UMLS CUI [2,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,3])
C0035648 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C2745955 (UMLS CUI [2,3])
C0035648 (UMLS CUI [2])
C0430022 (UMLS CUI-2)
C0456984 (UMLS CUI-3)
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0205251 (UMLS CUI [1,2])
C0205250 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI-2)
C1272691 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C0034897 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI-2)
C0205210 (UMLS CUI-2)
C1298908 (UMLS CUI-3)
C1511726 (UMLS CUI [1,2])
C0205257 (UMLS CUI [1,3])
C2348184 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0871468 (UMLS CUI [1,2])
C1516698 (UMLS CUI [1,2])
C0805701 (UMLS CUI [1,3])
C0231175 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1298908 (UMLS CUI [1,3])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C1320722 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0200345 (UMLS CUI [2,1])
C0040223 (UMLS CUI [2,2])
C0522019 (UMLS CUI-2)
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005823 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0231832 (UMLS CUI [2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0231832 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI-2)
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0231472 (UMLS CUI [2])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [2])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C2216025 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C1331539 (UMLS CUI [2,1])
C0948857 (UMLS CUI [2,2])
C0948857 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])